As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit. **Job Function**:
Quality
**Job Sub Function**:
Quality Assurance
**Job Category**:
Business Enablement/Support
**All Job Posting Locations**:
Latina, Italy **A proposito di Innovative Medicine** La nostra esperienza in Innovative Medicine è ispirata dai pazienti, la cui conoscenza alimenta i nostri progressi scientifici. I visionari come te lavorano in team che salvano vite sviluppando le cure del domani. Unisciti a noi nello sviluppo di trattamenti, nella ricerca di cure e nel pionieristico percorso dal laboratorio alla vita, sostenendo i pazienti in ogni fase del percorso. **Stiamo cercando il miglior talento nel ruolo di Quality Assurance Associate basato a Latina.** **Scopo**:
Il/La **Quality Assurance Associate**ha l’obiettivo di garantire la conformità alle GMP, alle procedure aziendali e ai requisiti normativi durante le fasi di introduzione di nuovi prodotti, technology transfer e lancio commerciale. La risorsa supporta attivamente le attività NPI assicurando che processi, documentazione e sistemi siano robusti, conformi e pronti per la produzione clinica e/o commerciale, contribuendo al mantenimento dello stato di compliance del sito e alla qualità, sicurezza ed efficacia dei prodotti. Per questo ruolo è previsto un **tempo determinato di 12 mesi**. **La persona ricercata sarà responsabile delle seguenti attività**:



- Fornire supporto Quality alle attività del **reparto NPI (New Product Introduction)**
- Supportare l’introduzione di nuovi prodotti, i progetti di technology transfer e i technical launch nel sito
- Garantire la presenza QA durante le attività di shop-floor connesse a NPI e ai transfer tecnologici
- Collaborare come riferimento Quality nei team di progetto cross-funzionali (NPI, Technology Transfer, Validation Process, Technical Launch)
- Revisionare tutta la documentazione di progetto rispettando le tempistiche e assicurando che i documenti siano allineati alle cGMP e in compliance
- Partecipare in modo attivo alle riunioni sia con reparti di sito che con figure globali, portando la voce della qualità.
- Evidenziare prontamente i rischi associati ai progetti che si sta seguendo ed evidenziarli prontamente al proprio responsabile.
- Supportare il proprio responsabile nella preparazione delle ispezioni legate all'introduzione dei nuovi prodotti.
- Applicare il concetto di _In Process Assurance_ a supporto delle attività produttive
- Gestire eventi e deviazioni in accordo alle GMP, conducendo indagini, valutazioni di impatto e definendo azioni correttive e preventive (CAPA)
- Supportare la definizione, implementazione e chiusura dei CAPA, monitorandone l’efficacia **Qualifiche / Requisiti**: - Laurea magistrale o diploma in discipline scientifiche,



o combinazione equivalente di istruzione ed esperienza in ambito farmaceutico
- **1-3 anni di esperienza nel settore Quality Assurance**, preferibilmente in contesti NPI o in ambienti regolati
- Conoscenza delle GMP e dei processi di introduzione di nuovi prodotti
- Esperienza nella gestione di documentazione di produzione, deviazioni, CAPA e Change Control
- Familiarità con sistemi informatici di qualità (es. SAP)
- Ottime capacità analitiche, attenzione al dettaglio e problem solving
- Buone capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team cross-funzionali
- Proattività, autonomia e orientamento al miglioramento continuo **Here’s what you can expect**: - **Application review**:We’ll carefully review your CV to see how your skills and experience align with the role.
- **Getting to know you**:If there’s a good match, you’ll be invited to a short call with one of our recruitment team to understand more about you and answer any questions that you might have.
- **Staying informed**:We know waiting can be hard and processes can evolve; our recruitment team will keep you updated and make sure you know what to expect at each step.#LI-Hybrid **Required Skills**:
**Preferred Skills**:
Accountability, Administrative Support, Compliance Management, Detail-Oriented, Document Management, Execution Focus, Goal Attainment, Human-Centered Design, Internal Controls, Process Oriented, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Report Writing
**The anticipated base pay range for this position is**:
€29,800.00 - €48,530.00 **Benefits**:

📌 Quality Assurance Associate (New Product Introduction) (Provincia di Latina)
🏢 Johnson & Johnson Services
📍 Provincia di Latina