pstrongDescrizione del lavoro /strong /ppContent Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.
/ppForti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma.
/ppbr / /ppSiamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un strongCapo Reparto Manifattura - Preparazioni Oftalmiche Sterili.
/strong /ppbr / /ppstrongLuogo di lavoro /strong: Pomezia (Roma).
/ppbr / /ppstrongDescrizione del ruolo /strong: /ppSarà Responsabile della gestione operativa, organizzativa e qualitativa delle attività di preparazione bulk di colliri e pomate sterili, inclusa la sala lavaggio e le attività di sterilizzazione, garantendo: /pulliRispetto delle GMP e degli standard aziendali /liliFornitura tempestivo del bulk al reparto Filling /liliDisponibilità dei materiali sterili per set-up macchine /liliSupporto alle attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto /liliConformità documentale e ispettiva /li /ulpbr / /ppbr / /ppstrongResponsabilità principali /strong: /ppstrongGestione Produzione Bulk /strong /pulliPianifica e supervisiona la preparazione di soluzioni, sospensioni e pomate sterili.
/liliCoordina le attività in ambienti classificati (Grade A,B,C,D).
/liliGarantisce il rispetto del programma produttivo.
/liliAssicura il coordinamento continuo con il reparto Filling per il rispetto delle tempistiche.
/liliPartecipa alla pianificazione settimanale della produzione.
/li /ulpbr / /ppstrongCoordinamento Sala Lavaggio e Sterilizzazione /strong /pulliOrganizza e supervisiona le attività della sala lavaggio.
/liliGarantisce la disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine Filling.
/liliCoordina i flussi di materiali verso sterilizzazione e aree asettiche.
/liliSupporta e supervisiona le attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto.
/liliGestisce il piano di manutenzione preventiva,



qualifica e calibrazione delle autoclavi.
/liliVerifica la conformità dei cicli di sterilizzazione ai parametri validati.
/li /ulpbr / /ppstrongQualità e Compliance GMP /strong /pulliGarantisce la corretta compilazione e revisione della documentazione di lotto.
/liliAssicura il corretto flusso documentale verso QA.
/liliRedige e aggiorna SOP e documentazione tecnica.
/liliGestisce deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con QA.
/liliPartecipa attivamente ad audit e ispezioni regolatorie.
/liliPromuove standardizzazione e miglioramento continuo.
/li /ulpbr / /ppstrongGestione Impianti e Ambienti /strong /pulliSupervisiona l'utilizzo corretto di impianti (miscelatori, autoclavi, bilance, cappe, frigo/freezer).
/liliCoordina interventi di manutenzione e calibrazione con Engineering Utilities.
/liliVerifica il rispetto dei parametri ambientali delle aree classificate e dei locali pesata.
/li /ulpbr / /ppstrongGestione Materie Prime /strong /pulliResponsabile del magazzino materie prime (API ed eccipienti).
/liliSupervisiona le attività di pesata secondo Batch Record.
/liliGarantisce corrette condizioni di conservazione e tracciabilità.
/li /ulpbr / /ppstrongGestione del Personale /strong /pulliCoordina operatori di reparto e sala lavaggio.
/liliPianifica e documenta il training GMP e tecnico.
/liliMonitora competenze e performance del team.
/liliPromuove cultura di qualità, asepsi e sicurezza.
/li /ulpbr / /ppstrongSicurezza e Ambiente /strong /pulliGarantisce il rispetto delle normative vigenti (D.Lgs. ***** e ******).
/liliVigila sull'uso dei DPI.
/liliGestisce situazioni di emergenza e rischio.




/liliCollabora con la funzione HSE per miglioramenti ambientali e di sicurezza.
/li /ulpbr / /ppstrongGestione Budget e Materiali /strong /pulliEmette richieste di acquisto per materiali non-inventory.
/liliPianifica acquisti in funzione del programma produttivo.
/liliSupporta il controllo dei costi di reparto.
/li /ulpbr / /ppstrongRequisiti Fondamentali /strong: /pullilaurea in discipline scientifiche CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica, Biotecnologie o discipline affini.
/lilibuona conoscenza della lingua inglese (B1/B2) /liliAutonomia e proattività nel gestire attività e priorità /liliEccellenti capacità organizzative e di problem solving, leadership /liliCapacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.
/liliMinimo 5–7 anni in produzione farmaceutica sterile.
/liliAlmeno 2–3 anni in ruolo di coordinamento o supervisione.
/liliEsperienza diretta in: Produzione aseptica, Ambienti classificati, Processi di filtrazione sterile, Gestione autoclavi e sterilizzazione, Documentazione di lotto GMP.
/li /ulpbr / /ppstrongCompetenze Tecniche /strong /pulliConoscenza approfondita EU GMP (Annex 1 preferenziale).
/liliConoscenza processi di produzione oftalmica sterile.
/liliEsperienza in gestione bulk soluzioni/sospensioni/pomate.
/liliConoscenza di liofilizzazione.
/liliFamiliarità con: Deviazioni, CAPA, Change Control, Validazioni di processo, Media Fill (preferenziale), Environmental Monitoring.
/liliCapacità di gestione documentale GMP.
/liliConoscenza sistemi ERP/MES (preferenziale).
/li /ulpbr / /ppstrongCosa si offre /strong: /pulliAmbiente di lavoro stimolante ed innovativo.
/liliOpportunità di crescita professionale e sviluppo delle competenze.
/liliContratto e retribuzione commisurati all'esperienza.
/liliL'offerta economica sarà commisurata all'esperienza e alle qualifiche del candidato/a, con una retribuzione annua lorda (RAL) compresa tra ****** e ******.
/li /ulpbr / /ppbr / /p

📌 Capo Reparto Produzione Manifattura (Lazio)
🏢 Tubilux Pharma
📍 Lazio