ppFondazione Telethon è una delle principali charity italiane; dal ****, su mandato di una comunità di pazienti, opera con l'obiettivo di realizzare la promessa della cura delle malattie genetiche rare attraverso il finanziamento di ricerca biomedica eccellente.
/ppPer la nostra Unità Clinical Operations, siamo alla ricerca di una figura di Clinical Data Manager.
/ppLa risorsa si andrà ad occupare della gestione delle attività di Data Management relativa agli studi clinici.
/ppRESPONSABILITÀ: /ppNello specifico, la risorsa si occuperà di: /pulliGestire le attività di data management come indicato nei documenti di biometria (ad esempio, data review, data coding, discrepancy management, generazione listings per medical review, medical coding, data reconciliation); nell'ambito di queste attività interazione/coordinamento con il team di farmacovigilanza e col medical monitor.
/liliPreparare i documenti di data management (ad esempio Data Management Plan).
/liliSviluppare la CRF ed eseguire il testing del database.
/liliOrganizzare e coordinare i Data Review Meetings.
/liliMonitorare e contribuire alle deliverables di Data Management supervisionando i consulenti/CROs coinvolti nelle attività di data management (se applicabile); supervisionare le timelines e il budget (per le attività di data management).




/liliCollaborare con l'Ufficio Acquisti e Risorse Umane nel processo di eventuali consulenti/CROs coinvolti nelle attività di Biometria e supporto all'Ufficio Acquisti e Legale nella redazione dei contratti con particolare focus sugli aspetti tecnico-contrattualistici.
/liliFornire supporto nella preparazione di documenti clinici studio-specifici per quanto riguarda la parte di data management ed eventuale coordinamento, a tal scopo, dei consulenti coinvolti.
/liliRendicontare periodicamente al Project Manager dello studio per quanto concerne le attività di data management; partecipare a meetings di studio interni.
/liliSupportare il QA nella stesura di SOPs nell'ambito del data management.
/liliPartecipare ad audit ed ispezioni.
/li /ulh3REQUISITI E COMPETENZE /h3ulliLaurea in discipline scientifiche (farmacia, biologia o affini); /liliEsperienza in ambito di ricerca clinica di almeno 3 anni in ruoli analoghi, preferibilmente in CRO o contesti aziendali; /liliOttima conoscenza della lingua inglese; /liliOttima conoscenza del pacchetto Office; /liliConoscenza di SAS programming e di piattaforme digitali per il disegno della CRF elettronica.
/li /ulh3ALTRE INFORMAZIONI /h3ulliSede di lavoro: Milano /liliModalità: Ibrida /liliCCNL Commercio /liliRange Retributivo: ***************€ /li /ulpVi ringraziamo per l'interesse dimostrato verso l'Organizzazione, ci teniamo ad informarvi che daremo un feedback solo ed esclusivamente a coloro che verranno contattati dalla Fondazione Telethon.
Riceviamo un numero di candidature tali per cui non siamo in grado di rispondere a tutte.
/ppVi comunichiamo inoltre che verranno presi in considerazione solo i candidati che allegheranno il Curriculum Vitae alla candidatura.
/p /p #J-*****-Ljbffr

📌 Clinical Data Manager (Milano)
🏢 Fondazione Telethon
📍 Milano