ppPer realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a bQuality Assurance Validation Supervisor /b da inserire nel team QA.
/ppLa risorsa riporterà al bQA Plant Director /b e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle bGMP /b e agli standard aziendali.
/ph3Principali responsabilità: /h3ulliGestione del sistema di bvalidazione/qualifica /b: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain.
/liliRedazione e revisione di bSOP /b, bValidation Master Plan /b, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review.
/liliSupervisione di bAPS/media fill /b e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR.
/liliGestione di brisk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA /b di competenza.
/liliCoordinamento di bditte esterne /b e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche.
/liliSupporto a baudit interni, audit fornitori e ispezioni /b delle Autorità,



inclusi follow-up e piani CAPA.
/liliContributo all'aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA.
/liliLaurea in discipline scientifiche.
/liliEsperienza di almeno b7 anni /b in bQA Validation /b in ambito farmaceutico.
/liliOttima conoscenza delle bGMP /b e delle linee guida internazionali.
/liliCapacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative.
/li /ulpSi offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + Mbo /ppLuogo di lavoro: Provincia di Napoli /ppL'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ******** e della PdR ********.
/ppLe persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg.
UE ********.
/ppAut.
Min.
Prot.
N. **** - SG del 16/12/2004 /p /p #J-*****-Ljbffr

📌 Quality Assurance Validation Supervisor (Napoli)
🏢 S&you Italia
📍 Napoli