Descrizione del lavoro Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma. Siamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un Capo Reparto Manifattura - Preparazioni Oftalmiche Sterili. Luogo di lavoro: Pomezia (Roma). Descrizione del ruolo: Sarà Responsabile della gestione operativa, organizzativa e qualitativa delle attività di preparazione bulk di colliri e pomate sterili, inclusa la sala lavaggio e le attività di sterilizzazione, garantendo: * Rispetto delle GMP e degli standard aziendali * Fornitura puntuale del bulk al reparto Filling * Disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine * Supporto alle attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto * Conformità documentale e ispettiva Responsabilità principali: Gestione Produzione Bulk * Pianifica e supervisiona la preparazione di soluzioni, sospensioni e pomate sterili. * Coordina le attività in ambienti classificati (Grade A,B,C,D). * Garantisce il rispetto del programma produttivo. * Assicura il coordinamento continuo con il reparto Filling per il rispetto delle tempistiche. * Partecipa alla pianificazione settimanale della produzione. Coordinamento Sala Lavaggio e Sterilizzazione * Organizza e supervisiona le attività della sala lavaggio. * Garantisce la disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine Filling. * Coordina i flussi di materiali verso sterilizzazione e aree asettiche. * Supporta e supervisiona le attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto. * Gestisce il piano di manutenzione preventiva, qualifica e calibrazione delle autoclavi.



* Verifica la conformità dei cicli di sterilizzazione ai parametri validati. Qualità e Compliance GMP * Garantisce la corretta compilazione e revisione della documentazione di lotto. * Assicura il corretto flusso documentale verso QA. * Redige e aggiorna SOP e documentazione tecnica. * Gestisce deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con QA. * Partecipa attivamente ad audit e ispezioni regolatorie. * Promuove standardizzazione e miglioramento continuo. Gestione Impianti e Ambienti * Supervisiona l’utilizzo corretto di impianti (miscelatori, autoclavi, bilance, cappe, frigo/freezer). * Coordina interventi di manutenzione e calibrazione con Engineering & Utilities. * Verifica il rispetto dei parametri ambientali delle aree classificate e dei locali pesata. Gestione Materie Prime * Responsabile del magazzino materie prime (API ed eccipienti). * Supervisiona le attività di pesata secondo Batch Record. * Garantisce corrette condizioni di conservazione e tracciabilità. Gestione del Personale * Coordina operatori di reparto e sala lavaggio. * Pianifica e documenta il training GMP e tecnico. * Monitora competenze e performance del team. * Promuove cultura di qualità, asepsi e sicurezza. Sicurezza e Atmosfera * Garantisce il rispetto delle normative vigenti (D.Lgs. 81/08 e 152/06). * Vigila sull’uso dei DPI. * Gestisce situazioni di emergenza e rischio.



* Collabora con la funzione HSE per miglioramenti ambientali e di sicurezza. Gestione Budget e Materiali * Emette richieste di acquisto per materiali non-inventory. * Pianifica acquisti in funzione del programma produttivo. * Supporta il controllo dei costi di reparto. Requisiti Fondamentali: * laurea in discipline scientifiche CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica, Biotecnologie o discipline affini. * buona conoscenza della lingua inglese (B1/B2) * Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità * Eccellenti capacità organizzative e di problem solving, leadership * Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori. * Minimo 5–7 anni in produzione farmaceutica sterile. * Almeno 2–3 anni in ruolo di coordinamento o supervisione. * Esperienza diretta in: Produzione aseptica, Ambienti classificati, Processi di filtrazione sterile, Gestione autoclavi e sterilizzazione, Documentazione di lotto GMP. Competenze Tecniche * Conoscenza approfondita EU GMP (Annex 1 preferenziale). * Conoscenza processi di produzione oftalmica sterile. * Esperienza in gestione bulk soluzioni/sospensioni/pomate. * Conoscenza di liofilizzazione. * Familiarità con: Deviazioni, CAPA, Change Control, Validazioni di processo, Media Fill (preferenziale), Environmental Monitoring. * Capacità di gestione documentale GMP. * Conoscenza sistemi ERP/MES (preferenziale). Cosa si offre: * Ambiente di lavoro stimolante ed innovativo. * Opportunità di crescita professionale e sviluppo delle competenze. * Contratto e retribuzione commisurati all’esperienza. * Lofferta economica sarà commisurata allesperienza e alle qualifiche del candidato/a, con una retribuzione annua lorda (RAL) compresa tra 38.000 e 44.000.

📌 Capo Reparto Produzione Manifattura (Ardea)
🏢 Tubilux Pharma
📍 Ardea