ppSei pronto per entrare a far parte di una bsocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device /b?
PQE Group è affermata in questo settore dal b**** /b, garantendo una presenza internazionale grazie alle b45 filiali /b e i b**** dipendenti /b in Europa, Asia e nelle Americhe.
/ppbLavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà: /b /pullibLa possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali /b, acquisendo competenze tecniche trasversali e una visione ampia del settore.
/lilibIl vantaggio di accrescere rapidamente la tua esperienza professionale /b grazie al supporto costante di un team multiculturale di esperti e aggiornamento continuo on the job.
/lilibL'occasione di sviluppare le tue competenze in ambito Regulatory Affairs /bacquisendo una solida esperienza nel settore farmaceutico /li /ulpIl nostro team bRegulatory Affairs /b è in costante espansione e, a fronte di nuovi progetti, cerchiamo un profilo di bRegulatory Affairs Senior Consultant con 4 - 5 /b anni di esperienza.
/ppbLe principali attività saranno: /b /pulliPianificare, coordinare e monitor attività regolatorie, garantendo il rispetto delle tempistiche e degli obiettivi di progetto.
/liliSupervisionare la preparazione e revisione della documentazione tecnica per sottomissioni regolatorie globali.
/liliGestire e ottimizzare il lifecycle management dei prodotti medicinali (e.g., variazioni, aggiornamenti di dossier).
/liliFornire consulenza strategica nella preparazione di dossier regolatori, assicurando la conformità alle normative internazionali.
/liliInterfacciarsi con le Autorità Regolatorie per la gestione di richieste di chiarimento e negoziazioni regolatorie.
/liliCollaborare con team cross-funzionali interni ed esterni per assicurare un efficace coordinamento delle attività regolatorie.
/liliFornire supporto strategico nella registrazione di API e prodotti finiti.




/liliPartecipare alla preparazione e revisione di risposte a richieste di informazioni da parte delle Autorità Regolatorie.
/li /ulpbA proposito di te: /b /pulliLaurea in una disciplina scientifica (Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o simili); il possesso di un titolo avanzato è un plus.
/lili4-5 anni di esperienza in Regulatory Affairs.
/liliSolida conoscenza delle normative e linee guida a livello globale.
/liliEsperienza nella preparazione e revisione di dossier regolatori.
/liliOttima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato; la conoscenza di una seconda lingua è considerata un plus /liliCapacità di lavorare in team multiculturali e in ambienti dinamici /liliEccellenti capacità analitiche e attenzione ai dettagli /li /ulpbLa nostra offerta: /b /pulliContratto a tempo indeterminato /liliRetribuzione commisurata all'esperienza /liliTravel bonus per le missioni presso i clienti /liliUfficio di riferimento : bMilano /b /liliSede di lavoro : bCinisello Balsamo 100% onsite /b /li /ulpDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale.
Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni.
In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta.
In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.
/ppbLavorare in PQE Group /b /ppCome membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione.
PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.
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/ph3Compliance Regulatory consultant – Team fiscalità ambientale /h3 /p #J-*****-Ljbffr

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