ADECCO ITALIA S.P.A - DIVISIONE LIFE SCIENCE Per conto di unazienda leader nella produzione e distribuzione di Dispositivi Medici, siamo alla ricerca di un/una Quality Control (QC) Specialist JOB DESCRIPTION: Quality Control (QC) Specialist – Medical Devices Sede di lavoro: Orvieto Dipartimento: Quality Control Riporto gerarchico: Quality Control Manager MISSION DEL RUOLO La risorsa inserita opererà allinterno del laboratorio di Controllo Qualità e sui processi produttivi. Sarà responsabile di garantire che le materie prime, i semilavorati e i prodotti finiti e i Dispositivi Medici soddisfino rigorosamente gli standard qualitativi aziendali, le specifiche tecniche e le normative regolatorie nazionali ed internazionali vigenti. RESPONSABILITÀ PRINCIPALI E ATTIVITÀ * Attività iniziali del controllo qualità, controllo del prodotto finito, accettazione materie prime e verifica conformità a quanto richiesto. * Spedizione di alcuni campioni ai laboratori * Campionamento e Analisi: Eseguire i controlli analitici, chimico-fisici e/o microbiologici sulle materie prime in ingresso, sui materiali di confezionamento, sui semilavorati e sui prodotti finiti. * Gestione della Documentazione QC: Compilare e revisionare i certificati di analisi, i registri di laboratorio e i Batch Record di produzione per garantire la totale tracciabilità del lotto. * Ispezioni in Linea (In-Process Control): Monitorare i parametri critici di processo durante le fasi di produzione e confezionamento dei dispositivi medici. * Gestione dei Processi NC/CAPA (SME): Operare come principale Subject Matter Expert (SME)



per i processi di Non-Conformità (NC) e Azioni Correttive/Preventive (CAPA); supervisionare lintero ciclo di vita del processo (apertura, investigazione, analisi delle root cause, esecuzione e chiusura tempestiva) in linea con i KPI aziendali. * Reporting e Escalation: Preparare e presentare le metriche e gli aggiornamenti sulle performance dei processi NC/CAPA al management locale e corporate, definendo e attivando le procedure di escalation laddove necessario. * Miglioramento Continuo: Identificare gap procedurali e guidare il miglioramento dei processi e dei sistemi di qualità, collaborando attivamente con i dipartimenti di Engineering, Produzione, R&D; e altre funzioni aziendali. * Conformità del Sistema di Qualità (QMS): Supportare i Quality Review e le valutazioni dei rischi (risk assessments), fornendo consulenza e pareri tecnici al management sullefficacia del sistema di gestione qualità. * V&V; e Gestione delle Modifiche (Change Control): Revisionare e approvare i piani e i report di Validazione e Verifica (V&V;); supportare e valutare i processi di controllo delle modifiche ( change control). * Documentazione e Tracciabilità:



Assicurare la stesura di una documentazione completa e conforme agli standard regolatori, mantenendo record accurati e costantemente aggiornati per le attività del QMS, i processi NC/CAPA e le verifiche ispettive. REQUISITI TECNICI E QUALIFICHE * Titolo di Studio: Diploma o Laurea in materie scientifiche * Esperienza: Almeno 1 di esperienza pregressa nel ruolo di Controllo Qualità, preferibilmente allinterno di aziende produttrici di Dispositivi Medici (regolati da ISO ***** e MDR ********). * Conoscenza Normativa: Solida conoscenza delle norme ISO **** e ISO ***** (Sistemi di Gestione Qualità per Dispositivi Medici). * Competenze Informatiche: Ottimo uso del pacchetto Office (Excel avanzato) * Lingue Straniere: Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) COMPETENZE TRASVERSALI (SOFT SKILLS) * Precisione e Orientamento al Dettaglio: Massima accuratezza nella gestione dei dati e nellesecuzione dei test, data la natura critica dei prodotti destinati a pazienti fragili. * Problem Solving e Analisi: Capacità di analizzare i dati scientifici in modo oggettivo per identificare rapidamente anomalie di processo o di prodotto. * Teamwork e Comunicazione: Attitudine a collaborare in modo costruttivo con reparti eterogenei (operai di linea, direttori di stabilimento, affari regolatori). * Flessibilità e Gestione dello Stress: Capacità di adattarsi ai ritmi di una produzione diversificata e di gestire le priorità in base alle urgenze di spedizione. Inquadramento: Contratto Tessile Abbigliamento - Industrie II Livello RAl ****** euro-****** euro

📌 Controllo Qualità (Viu')
🏢 Adecco Italia
📍 Viu'