La Divisione Consultant ricerca per azienda comparto farmaceutico un /a Quality Assurance & Qualified Person (QP) è responsabile della gestione di tutte le attività di Quality Assurance garantendo che i medicinali siano prodotti in conformità alle normative GMP vigenti, ai requisiti regolatori e agli standard aziendali. La figura coordina il team Quality Assurance, assicura il supporto QA e Compliance alle funzioni aziendali e supervisiona le attività di Quality Control attraverso il Quality Control Supervisor. Inoltre, ricopre il ruolo di Qualified Person (QP) primaria, responsabile della certificazione e del rilascio dei lotti di medicinali veterinari prodotti o importati nellUnione Europea. Principali responsabilità * Assumere la responsabilità complessiva del Sistema Qualità del sito produttivo. * Fornire leadership tecnica e supporto specialistico su tematiche di qualità, compliance e continuità della fornitura dei prodotti. * Guidare le strategie di miglioramento continuo del sistema qualità e delle performance GMP. Quality Assurance * Garantire la revisione e approvazione tempestiva della documentazione GMP, assicurando il rispetto delle tempistiche produttive. * Supervisione e approvazione di: * SOP (Procedure Operative Standard); * Batch Record; * Policy aziendali; * Protocolli e report di convalida; * Documentazione qualità correlata. * Assicurare la disponibilità e lefficacia dei processi QA a supporto di trasferimenti tecnologici e introduzione di nuovi prodotti. Gestione Deviazioni e CAPA * Guidare le investigazioni relative a deviazioni, non conformità e problematiche di qualità. * Coordinare attività di Root Cause Analysis. * Definire e monitorare azioni correttive e preventive (CAPA). * Promuovere iniziative di miglioramento continuo e riduzione del rischio qualitativo. Qualified Person (QP) * Certificare e rilasciare i lotti di medicinali veterinari nel rispetto della normativa europea.



* Garantire che la produzione e il controllo qualità siano conformi ai requisiti GMP e regolatori applicabili. * Mantenere la piena conformità alle normative vigenti per i medicinali veterinari. Supporto ai Progetti e Operations * Fornire supporto qualità a Produzione, Engineering, Supply Chain e Logistica. * Assicurare la conformità GMP dei progetti relativi a impianti, attrezzature e processi. * Supportare iniziative di operational readiness e miglioramento dei processi produttivi. Audit e Ispezioni Regolatorie * Coordinare le attività di preparazione alle ispezioni delle Autorità Competenti. * Gestire audit e ispezioni GMP da parte degli enti regolatori. * Coordinare le risposte alle osservazioni ispettive e monitorare limplementazione delle relative azioni correttive. Gestione del Team * Definire obiettivi e priorità del dipartimento Quality Assurance. * Monitorare le performance individuali e di team. * Sviluppare piani di crescita qualificato e formazione delle risorse. * Promuovere una cultura orientata alla qualità, alla compliance e alla sicurezza. Salute e Sicurezza * Operare nel pieno rispetto delle normative in materia di Salute, Sicurezza e Ambiente (HSE). * Promuovere comportamenti sicuri e la tutela della qualità del prodotto e delle persone. Requisiti richiesti * Laurea magistrale o titolo superiore (Master o PhD) in discipline scientifiche quali: * Chimica; * Farmacia; * Biotecnologie; * Biochimica; * Discipline affini.



Esperienza professionale * Almeno 5 anni di esperienza in ambito Quality allinterno di contesti GMP. * Almeno 3 anni di esperienza in ruoli manageriali con gestione di team. * Esperienza consolidata nel settore farmaceutico * Esperienza nel rilascio di lotti e nelle attività di Qualified Person. * Esperienza diretta nella gestione di audit e ispezioni regolatorie. Competenze tecniche * Approfondita conoscenza dei sistemi di gestione qualità GMP. * Solida conoscenza delle normative: * EU GMP; * ICH; * HACCP; * Normative relative ai medicinali veterinari; * Conoscenza dei processi di validazione, gestione deviazioni, change control e CAPA. * Esperienza nella gestione della compliance regolatoria e delle attività di produzione commerciale. Requisiti obbligatori * Idoneità a ricoprire il ruolo di Qualified Person (QP) secondo la normativa europea vigente. * Esperienza documentata nella certificazione e rilascio di lotti farmaceutici. Competenze trasversali * Forte leadership e capacità di gestione dei team. * Eccellenti doti comunicative e relazionali. * Capacità di influenzare stakeholder interni ed esterni. * Approccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi. * Capacità di gestire priorità multiple e contesti complessi. * Elevato orientamento al risultato e alla compliance. * Forte attenzione alla qualità, alla sicurezza e al miglioramento continuo. Cosa offriamo * Opportunità di entrare a far parte di una realtà multinazionale leader nel settore della salute animale. * Ruolo strategico con elevata visibilità organizzativa. * Ambiente dinamico, internazionale e orientato allinnovazione. * Contratto di lavoro subordinato a tempo indeterminato, con applicazione del CCNL per lIndustria Chimica e Farmaceutica. La posizione prevede una RAL compresa tra € 40.000 e € 45.000, oltre agli eventuali istituti contrattuali e benefit aziendali previsti dalla policy aziendale.

📌 Responsabile assicurazione qualità (Mirandola)
🏢 Adecco Italia
📍 Mirandola