Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP. ? 1. Il tuo ruolo * Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico * Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali * Collaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l’esecuzione delle attività di validazione * Supporto durante audit interni ed esterni, fornendo documentazione tecnica conforme ?️ 2. Le tue mansioni * Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento) * Preparazione di URS, risk assessment (es. FMEA) e gestione delle deviazioni * Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15 * Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti ? 3. I requisiti * Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche * Almeno 1-2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico * Conoscenza delle normative GMP,



Data Integrity e linee guida di convalida * Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio * Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero ? 4. Cosa offriamo * Tempo indeterminato * Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell’area di Milano * Opportunità di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMP * Monitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso professionale La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €33.000 e € 42.000 La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società. Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri. In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.

📌 Validation Specialist (Milano)
🏢 agap2 Italia
📍 Milano