Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP . 1. Il tuo ruolo Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali Collaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l’esecuzione delle attività di validazione Supporto durante audit interni ed esterni , fornendo documentazione tecnica conforme ️ 2. Le tue mansioni Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento) Preparazione di URS, risk assessment (es. FMEA) e gestione delle deviazioni Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15 Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti 3. I requisiti Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche Almeno 1-2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico Conoscenza delle normative GMP,



Data Integrity e linee guida di convalida Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero 4. Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell’area di Milano Opportunità di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMP Monitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso competente La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €33.000 e € 42.000 La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società. Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri. In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.

📌 Validation specialist (Milano)
🏢 agap2 Italia
📍 Milano