Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP .

1. Il tuo ruolo
Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico
Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali
Collaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l’esecuzione delle attività di validazione
Supporto durante audit interni ed esterni , fornendo documentazione tecnica conforme

️ 2. Le tue mansioni
Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)
Preparazione di URS, risk assessment (es. FMEA) e gestione delle deviazioni
Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15
Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti

3. I requisiti
Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche
Almeno 1-2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico
Conoscenza delle normative GMP,



Data Integrity e linee guida di convalida
Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio
Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero

4. Cosa offriamo
Contratto a tempo indeterminato
Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell’area di Milano
Opportunità di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMP
Monitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso qualificato

La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €33.000 e € 42.000
La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.

📌 Validation Specialist (Roma)
🏢 agap2 Italia
📍 Roma