Attività principali * Gestione deviazioni relative agli aspetti di processo produttivo e metodi analitici * Eseguire le attività di batch record review * Redigere product specification file/similari * Partecipare attivamente alle ispezioni da parte di clienti e da parte degli enti regolatori supportando il Lead dell'unità * Preparare la documentazione per l'approvazione e il rilascio dei lotti di prodotti * Seguire le attività di area relative alla spedizione dei prodotti finiti * Coordinare le attività di area relative alla revisione ed emissione dei Master batch record * Predisporre la documentazione necessaria alle attività produttive di lotto prodotto Requisiti * Laurea in CTF/Biotecnologie o similari * Esperienza pregressa nel ruolo in ambito di produzione di prodotti sterili (almeno 2 anni) * Capacità analitica e proattività * Buona conoscenza della lingua inglese Salary Range: ******€ - ******€ #J-*****-Ljbffr
📌 Quality Operational Associate (Milano)
🏢 Agc Biologics
📍 Milano
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