p Siamo una realtà specializzata nei servizi di farmacovigilanza e drug safety per aziende farmaceutiche e biotech.
Per supportare la crescita delle nostre attività, siamo alla ricerca di un/una b esperto Clinical Trial Pharmacovigilance Consultant /b da coinvolgere con collaborazione professionale part-time, in modalità flessibile e da remoto.
p La figura selezionata opererà a supporto dei nostri progetti nazionali e internazionali nell'ambito della sicurezza degli studi clinici, collaborando con il team di farmacovigilanza e con i nostri clienti.
/pp Le seguenti informazioni forniscono una panoramica delle competenze, delle qualità e delle qualifiche necessarie per questo ruolo.
brp Principali responsabilità /pulli Gestione e processamento di Individual Case Safety Reports (ICSR) provenienti da studi clinici.
/lili Valutazione, codifica e inserimento di eventi avversi, eventi avversi seri (SAE) e SUSAR nei database di sicurezza.
/lili Gestione delle attività di follow-up con centri sperimentali, sponsor e altre parti coinvolte.
/lili Verifica della qualità e completezza della documentazione di sicurezza.
/lili Supporto alle attività di reporting regolatorio nel rispetto delle tempistiche previste dalla normativa applicabile.
/lili Collaborazione con i team di Clinical Operations, Medical Affairs e Regulatory Affairs.
/lili Contributo alle attività di compliance e miglioramento dei processi di farmacovigilanza.
/li /ulp Requisiti /pulli Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Medicina o equivalente).




/lili Almeno 3 anni di esperienza specifica in farmacovigilanza nell'ambito degli studi clinici (pre-marketing).
/lili Conoscenza delle linee guida ICH-GCP e della normativa internazionale di farmacovigilanza applicata alla ricerca clinica.
/lili Esperienza nella gestione di SAE, SUSAR e relative attività di reporting.
/lili Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
/lili Capacità di lavorare in autonomia, rispettando scadenze e standard qualitativi elevati.
/li /ulp Requisiti preferenziali /pulli Esperienza nell'utilizzo di safety database (Safety Drugs, Argus Safety, ARISg o equivalenti).
/lili Conoscenza del Regolamento Europeo ********.
/lili Esperienza in contesti CRO, società di consulenza o aziende farmaceutiche.
/lili Disponibilità immediata o a breve termine.
/li /ulp Tipologia di collaborazione /ppb Offriamo una collaborazione competente part-time /b , con impegno da concordare in base all'esperienza del candidato e alle esigenze progettuali.
/pulli Collaborazione come libero professionista/consulente.
/lili Impegno indicativo: b***** ore settimanali /b (modulabile).
/lili Attività svolgibili prevalentemente da remoto.
/lili Collaborazione su progetti nazionali e internazionali.
/lili Compenso commisurato all'esperienza e alle competenze.
/li /ul p Sede di lavoro /ppb Full remote /b oppure modalità ibrida, in base alla disponibilità del candidato.
xrdbqlu /p p Candidatura /pp I candidati interessati possono inviare il proprio CV attraverso LinkedIn.
/p /p /p

📌 Consulente Clinico (Emilia-Romagna)
🏢 Eureka InfoMed
📍 Emilia-Romagna