Pharma Point, per conto di una realtà farmaceutica CDMO attiva nella produzione di prodotti sterili, ricerca un/una: Sterility Assurance Expert La figura sarà inserita all'interno dell'area Quality e contribuirà al presidio delle attività di Sterility Assurance, Contamination Control e compliance GMP, collaborando in modo trasversale con le funzioni di sito.
Principali responsabilità: - supportare l'implementazione e il mantenimento della Contamination Control Strategy; - contribuire alle attività legate a EU GMP Annex 1, processi sterili e monitoraggio ambientale; - partecipare alla gestione di APS/media fill, deviazioni, CAPA,



change control e risk assessment; - supportare training e qualifiche del personale coinvolto in area sterile; - collaborare con le funzioni di sito per garantire la corretta applicazione delle procedure GMP e delle best practice asettiche; - contribuire ad attività di audit, inspection readiness e miglioramento continuo.
Requisiti: - laurea in discipline scientifiche; - esperienza di circa 3-5 anni in ambito Quality, QC Microbiology, Sterility Assurance o Aseptic Manufacturing; - provenienza da aziende farmaceutiche che producono prodotti sterili; - conoscenza di GMP, Annex 1, processi asettici, environmental monitoring e contamination control; La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi ai sensi della normativa vigente.

📌 Sterility Assurance Expert... (Bardi)
🏢 Pharma Point
📍 Bardi