REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST AxL Alti Profili – Business Unit di Thiene – seleziona per azienda cliente un/una: Regulatory Affairs Specialist . La risorsa sarà inserita all'interno del team Regolatorio e si occuperà della definizione della strategia regolatoria di progetto, della gestione della documentazione tecnica e della conformità dei prodotti alle normative europee e internazionali del settore medicale. Identificazione e monitoraggio delle normative applicabili Definizione dell'«intended use» di prodotto Supervisione e verifica della documentazione di progetto Coordinamento del processo di certificazione di prodotto Laurea magistrale in Ingegneria Biomedica o affini Esperienza nella mansione: almeno 3 anni Conoscenza della norma EN14971 per l'analisi dei rischi Gradita conoscenza delle normative di prodotto (EN13060,



ST55) Esperienza nella gestione della documentazione tecnica e fascicoli tecnici Buona conoscenza dell'inglese tecnico Predisposizione al lavoro in team e alla metodologia Agile Tempo indeterminato diretto con azienda cliente.

Retribuzione commisurata all'esperienza. Fascia di RAL indicativa 35.000 - 40.000. Smartworking, flessibilità oraria, mensa aziendale. Informativa trattamento dati personali Per informazioni sul trattamento dei dati personali leggere informativa: American EEO Statement L'offerta si rivolge a candidati ambosessi, nel rispetto del Codice delle pari opportunità D.

📌 Regulatory Affairs Specialist - Pharmaceutical Company (Leivi)
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