La tua nuova azienda

Il nostro cliente è una realtà internazionale operante nel settore agrochimico, specializzata nello sviluppo, registrazione e commercializzazione di prodotti fitosanitari e agrofarmaci a livello globale. In un’ottica di rafforzamento della funzione Regulatory Affairs, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Manager – Mercati Extra UE .

Il tuo attuale ruolo

Riportando direttamente all’Head of Regulatory Affairs, la risorsa sarà responsabile della gestione delle attività regolatorie relative ai mercati extra-europei assegnati, garantendo la conformità dei prodotti alle normative locali e supportando le strategie di sviluppo e commercializzazione aziendali.

Nello specifico si occuperà di:

- Gestire le attività di valutazione preliminare, registrazione, rinnovo, variazione e mantenimento delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari nei Paesi extra-UE assegnati.
- Garantire la conformità alle normative nazionali vigenti, monitorando costantemente aggiornamenti e modifiche legislative.
- Preparare, revisionare e presentare dossier regolatori in collaborazione con consulenti e partner locali.
- Coordinare consulenti regolatori, distributori e stakeholder locali per assicurare il corretto avanzamento delle attività registrative.
- Fornire supporto regolatorio e valutazioni strategiche per il lancio di nuovi prodotti e l’estensione degli impieghi autorizzati.
- Interfacciarsi con le autorità competenti per la gestione di richieste, integrazioni documentali, quesiti tecnici e negoziazioni regolatorie.
- Collaborare con i dipartimenti R&D;, Marketing, Commerciale e Business Development per garantire l’allineamento tra requisiti normativi e obiettivi aziendali.




- Monitorare i rischi regolatori identificando e implementando azioni correttive e preventive.
- Gestire e mantenere aggiornata la documentazione regolatoria, i database e gli archivi tecnici.
- Supportare le strategie di espansione internazionale attraverso una valutazione proattiva delle opportunità e dei vincoli regolatori nei diversi mercati

Di cosa hai bisogno per aver successo

- Laurea in discipline scientifiche (Agraria, Chimica, Biologia, Biotecnologie o affini).
- Esperienza consolidata di almeno 10 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore dei prodotti fitosanitari.
- Comprovata esperienza nella registrazione e nel mantenimento delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari nei mercati extra-UE.
- Solida conoscenza delle normative applicabili ai prodotti fitosanitari nei Paesi non europei.
- Esperienza nella preparazione e gestione di dossier regolatori e nei rapporti con autorità competenti e consulenti esterni.
- Familiarità con aspetti scientifici correlati a studi di efficacia, tossicologia, ecotossicologia, residui e destino ambientale.
- Capacità di interpretare normative, linee guida e requisiti tecnici specifici dei diversi mercati.
- Ottime competenze di project management e gestione documentale.
- Fluente conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
- Forte orientamento al risultato, problem solving e capacità di lavorare in contesti internazionali e multiculturali.
- Ottime capacità relazionali, organizzative e di gestione delle priorità.

Sede di lavoro: modalità ibrida o full remote, da definire in funzione della residenza della risorsa.

Cosa avrai in cambio

Inquadramento: Quadro A3 e una retribuzione annua lorda indicativa di 60.000 € , oltre a sistema premiante variabile.

📌 Regulatory Affairs Manager - Extra EU - Fitofarmaci/Agrofarmaci (Bergamo)
🏢 Hays
📍 Bergamo