Regulatory Affairs Manager - Extra EU - Agrofarmaci & Pesticidi (Lombardia)

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06 ago
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Experteer Italy
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Lombardia

06 ago

Experteer Italy

Lombardia

In questa posizione, sei responsabile della gestione regolatoria per mercati extra-UE, assicurando conformità e supportando strategie di sviluppo e commercializzazione. Lavori a stretto contatto con consulenti, partner locali e team interni per avanzare le attività registrative e l'espansione internazionale. Interagisci con autorità e stakeholder per richieste, integrazioni documentali e questioni tecniche, contribuendo a decisioni strategiche.

Un ruolo internazionale con impatto tangibile sul portfolio prodotti e sulla conformità normativa.

Retribuzione / Benefits retribuzione indicativa 60.000 EUR annui sistema premiante variabile modalità di lavoro ibrida o full remote (da definire) Responsabilità Gestione di valutazione preliminare, registrazione, rinnovo, variazione e mantenimento delle autorizzazioni nei mercati extra-UE Garantire conformità alle normative nazionali vigenti e monitoraggio di aggiornamenti legislativi Preparazione, revisione e presentazione di dossier regolatori in collaborazione con consulenti e partner locali Coordinazione di consulenti regolatori, distributori e stakeholder locali per l'avanzamento delle attività Fornire supporto regolatorio e valutazioni strategiche per il lancio di nuovi prodotti e l'estensione d'impieghi autorizzati Interfacciarsi con autorità competenti per richieste, integrazioni documentali e quesiti tecnici Collaborare con R&D;,



Marketing, Commerciale e Business Development per allineamento tra requisiti normativi e obiettivi aziendali Monitorare rischi regolatori e implementare azioni correttive e preventive Gestire e mantenere aggiornata la documentazione regolatoria, i database e gli archivi tecnici Supportare strategie di espansione internazionale tramite valutazione proattiva di possibilità e vincoli regolatori Requisiti fondamentali Esperienza consolidata di almeno 10 anni in Regulatory Affairs nel settore dei prodotti fitosanitari Comprovata esperienza nelle registrazioni e nel mantenimento di autorizzazioni in mercati extra-UE Solida conoscenza delle normative per prodotti fitosanitari nei Paesi non europei Esperienza nella preparazione e gestione di dossier regolatori e rapporti con autorità e consulenti esterni Familiarità con studi di efficacia, tossicologia, ecotossicologia, residui e destino ambientale Capacità di interpretare normative, linee guida e requisiti tecnici dei diversi mercati Ottime competenze di project management e gestione documentale Fluente conoscenza dell'inglese (scritta e parlata) Orientamento al risultato, problem solving e capacità di lavorare in contesti internazionali * Ottime capacità relazionali, organizzative e di gestione delle priorità

📌 Regulatory Affairs Manager - Extra EU - Agrofarmaci & Pesticidi (Lombardia)
🏢 Experteer Italy
📍 Lombardia

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