Fai la differenza con AYES: unisciti come QA Specialist! Scopra esattamente quali competenze, esperienze e qualifiche sono necessarie per avere successo in questo ruolo prima di candidarsi. AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all'estero, è alla ricerca di un QA Specialist nel Lazio!
AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas;, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito. Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo dei processi produttivi e documentali del settore farmaceutico.
Sei ambizioso e motivato a sviluppare le tue competenze in un ambiente altamente tecnologico e innovativo? Questa è l'opportunità perfetta per te!
Responsabilità: Gestione delle investigazioni su deviazioni, anomalie di processo, OOS/OOT e reclami cliente secondo le normative GMP
- Stesura, revisione e approvazione della documentazione QA (investigazioni, CAPA, Change Control, SOP)
- Analisi delle root cause e definizione di azioni correttive/preventive efficaci
- Interfaccia costante con i reparti produzione, QC,
ingegneria e regolatorio per garantire un approccio integrato alla gestione della qualità
- Gestione e monitoraggio dei complaint ricevuti da clienti e distributori, assicurando la conformità alle tempistiche e alle normative di riferimento
- Supporto durante audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti
- Promozione della cultura della qualità e del miglioramento continuo all'interno dell'organizzazione. Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Biologia o affini)
- Esperienza di almeno 2-4 anni in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico, preferibilmente in ruoli legati a investigazioni e gestione dei reclami
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH
- Familiarità con strumenti di root cause analysis Spiccate capacità comunicative, analitiche e di problem-solving
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra 31.000€ e 42.000€ e sarà valutato in funzione dell'esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.
La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi. xrdztoy Se sei una persona che lavora bene in squadra e con atteggiamento orientato alla risoluzione dei problemi, unisciti ad AYES ed entra a far parte di un team appassionato e originale che si impegna a offrire soluzioni di alta qualità ai nostri Clienti!
📌 QA Specialist (Life Sciences) (Roma)
🏢 Altro
📍 Roma