Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science. Il Junior QA Consultant – Pharma entra a far parte del team Life Science Services con l'obiettivo di supportare aziende del settore farmaceutico nelle attività di Quality Assurance e conformità GMP.
La figura opererà a stretto contatto con i referenti qualità del cliente, contribuendo alla gestione e al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (QMS), alla predisposizione di documentazione regolatoria e alla partecipazione alle attività di audit e compliance.
Il ruolo offre una concreta opportunità di crescita in un ambiente normativo strutturato e internazionale.
Responsabilità principali
Supportare l'implementazione, il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) del cliente
Redigere, revisionare e aggiornare Procedure Operative Standard (SOP) e documentazione GMP in conformità ai requisiti applicabili
Supportare la gestione delle deviazioni, la definizione di CAPA (Corrective and Preventive Actions) e il processo di Change Control
Partecipare alle attività di audit interni ed esterni (fornitori, enti regolatori) in qualità di supporto al team QA
Contribuire alle attività di compliance regolatoria, inclusa la preparazione di documentazione per ispezioni
Supportare la gestione dei record di qualità garantendo la tracciabilità e l'integrità dei dati (Data Integrity)
Collaborare con i dipartimenti produttivi, R&D; e Regulatory Affairs del cliente per garantire l'allineamento ai requisiti di qualità Requisiti Formazione
Laurea Magistrale o Triennale in Scienze Farmaceutiche, Chimica e Tecnologia Farmaceutica (CTF), Biotecnologie, Chimica, Biologia, Ingegneria Biomedica/Chimica o discipline affini Competenze tecniche richieste
Conoscenza dei principi fondamentali delle Good Manufacturing Practice (GMP) in ambito farmaceutico
Competenza nella redazione di documentazione tecnica e regolatoria in italiano e inglese
Padronanza degli strumenti Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
Buona conoscenza della lingua italiana (C1) e inglese (B2 minimo) scritto e parlato Competenze tecniche preferenziali
Conoscenza di base dei sistemi QMS e relative piattaforme (es. TrackWise, Veeva Vault QMS)
Familiarità con i processi CAPA, Change Control e Deviation Management
Nozioni di Data Integrity in ambito GxP (EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 211)
Esperienza pregressa (anche accademica o di stage) in contesti farmaceutici, biotech o CMO Competenze trasversali
Elevata attenzione al dettaglio e rigore metodologico nella gestione della documentazione
Capacità organizzative e di gestione simultanea di più attività con priorità differenti
Efficaci capacità comunicative e relazionali con interlocutori tecnici e manageriali
Approccio proattivo, autonomia operativa progressiva e orientamento al problem solving
Riservatezza e rispetto dei requisiti di confidenzialità in ambienti regolamentati Cosa offriamo
Contratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo di prova.
Retribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra 25.000 € e 35.000 €, definita in funzione dell'effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia nel ruolo.
Indennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy aziendali.
Opportunità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life Science.
Aggiornamento continuo sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzioni Ellab. Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un’azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stesso!
Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.
Non vediamo l’ora di conoscerti!
📌 Junior QA Consultant – Pharma - Latina (Pero)
🏢 Ellab
📍 Pero