Capo Reparto Produzione Manifattura (Roma)

Capo Reparto Produzione Manifattura (Roma)

06 ago
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Tubilux Pharma
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Roma

06 ago

Tubilux Pharma

Roma

Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.

Si ricordi di controllare il suo CV prima di candidarsi. Inoltre, si assicuri di leggere tutti i requisiti relativi a questo ruolo.

Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma.

Siamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un

Capo Reparto Manifattura - Preparazioni Oftalmiche Sterili.

Sarà Responsabile della gestione operativa, organizzativa e qualitativa delle attività di preparazione bulk di colliri e pomate sterili, inclusa la sala lavaggio e le attività di sterilizzazione, garantendo:

Rispetto delle GMP e degli standard aziendali

Disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine

Supporto alle attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto

Conformità documentale e ispettiva

Gestione Produzione Bulk

Coordina le attività in ambienti classificati (Grade A,B,C,D).

Partecipa alla pianificazione settimanale della produzione.

Garantisce la disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine Filling.

Supporta e supervisiona le attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto.

Verifica la conformità dei cicli di sterilizzazione ai parametri validati.

Qualità e Compliance GMP

Redige e aggiorna SOP e documentazione tecnica.

Gestisce deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con QA.

Promuove standardizzazione e miglioramento continuo.

Gestione Impianti e Ambienti

Supervisiona l’utilizzo corretto di impianti (miscelatori, autoclavi, bilance, cappe, frigo/freezer).





Verifica il rispetto dei parametri ambientali delle aree classificate e dei locali pesata.

Gestione Materie Prime

Responsabile del magazzino materie prime (API ed eccipienti).

Gestione del Personale

Pianifica e documenta il training GMP e tecnico.

Collabora con la funzione HSE per miglioramenti ambientali e di sicurezza.

Gestione Budget e Materiali

Emette richieste di acquisto per materiali non-inventory.

Pianifica acquisti in funzione del programma produttivo.

Supporta il controllo dei costi di reparto.

laurea in discipline scientifiche CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica, Biotecnologie o discipline affini.

buona conoscenza della lingua inglese (B1/B2)

Eccellenti capacità organizzative e di problem solving, leadership

Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.

Minimo 5–7 anni in produzione farmaceutica sterile.

Almeno 2–3 anni in ruolo di coordinamento o supervisione.

Esperienza diretta in: Produzione aseptica, Ambienti classificati, Processi di filtrazione sterile, Gestione autoclavi e sterilizzazione, Documentazione di lotto GMP.

Conoscenza approfondita EU GMP (Annex 1 preferenziale).

Conoscenza processi di produzione oftalmica sterile.

Esperienza in gestione bulk soluzioni/sospensioni/pomate.

Familiarità con: Deviazioni, CAPA, Change Control, Validazioni di processo, Media Fill (preferenziale), Environmental Monitoring.

Capacità di gestione documentale GMP.

Conoscenza sistemi ERP/MES (preferenziale).

Atmosfera di lavoro stimolante ed innovativo.

Opportunità di crescita professionale e sviluppo delle competenze. xkiyazw

Contratto e retribuzione commisurati all’esperienza.

L'offerta economica sarà commisurata all'esperienza e alle qualifiche del candidato/a, con una retribuzione annua lorda (RAL) compresa tra 38.000 e 44.000.

📌 Capo Reparto Produzione Manifattura (Roma)
🏢 Tubilux Pharma
📍 Roma

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