Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. Qualifiche, competenze e l'esperienza necessaria per questo ruolo sono disponibili nella descrizione completa riportata di seguito. Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.C.

Farmaceutici e Tubilux Pharma. Siamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un Capo Reparto Manifattura - Preparazioni Oftalmiche Sterili. Sarà Responsabile della gestione operativa, organizzativa e qualitativa delle attività di preparazione bulk di colliri e pomate sterili, inclusa la sala lavaggio e le attività di sterilizzazione, garantendo: Rispetto delle GMP e degli standard aziendali Disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine Supporto alle attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto Conformità documentale e ispettiva Gestione Produzione Bulk Coordina le attività in ambienti classificati (Grade A,B,C,D).

Partecipa alla pianificazione settimanale della produzione. Garantisce la disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine Filling. Supporta e supervisiona le attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto.

Verifica la conformità dei cicli di sterilizzazione ai parametri validati. Qualità e Compliance GMP Redige e aggiorna SOP e documentazione tecnica. Gestisce deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con QA.

Promuove standardizzazione e miglioramento continuo.

Gestione

Impianti e Ambienti Supervisiona l'utilizzo corretto di impianti (miscelatori, autoclavi, bilance, cappe, frigo/freezer).



Verifica il rispetto dei parametri ambientali delle aree classificate e dei locali pesata.

Gestione Materie Prime

Responsabile del magazzino materie prime (API ed eccipienti). Gestione del Personale Pianifica e documenta il training GMP e tecnico. Collabora con la funzione HSE per miglioramenti ambientali e di sicurezza.

Gestione

Budget e Materiali Emette richieste di acquisto per materiali non-inventory. Pianifica acquisti in funzione del programma produttivo. Supporta il controllo dei costi di reparto. laurea in discipline scientifiche CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica, Biotecnologie o discipline affini. buona conoscenza della lingua inglese (B1/B2) Eccellenti capacità organizzative e di problem solving, leadership Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.

Minimo 5-7 anni in produzione farmaceutica sterile. Almeno 2-3 anni in ruolo di coordinamento o supervisione.

Esperienza diretta in: Produzione aseptica, Ambienti classificati, Processi di filtrazione sterile, Gestione autoclavi e sterilizzazione, Documentazione di lotto GMP. Conoscenza approfondita EU GMP (Annex 1 preferenziale). Conoscenza processi di produzione oftalmica sterile. Esperienza in gestione bulk soluzioni/sospensioni/pomate.

Familiarità con: Deviazioni, CAPA, Change Control, Validazioni di processo, Media Fill (preferenziale), Environmental Monitoring. Capacità di gestione documentale GMP. Conoscenza sistemi ERP/MES (preferenziale).

Ambiente di lavoro stimolante ed innovativo. Opportunità di crescita competente e sviluppo delle competenze. xrdztoy Contratto e retribuzione commisurati all'esperienza. L'offerta economica sarà commisurata all'esperienza e alle qualifiche del candidato/a, con una retribuzione annua lorda (RAL) compresa tra 38.000 e 44.000.

📌 Capo Reparto Produzione Manifattura (Gallicano Nel Lazio)
🏢 Tubilux Pharma
📍 Gallicano Nel Lazio