SANITPHARMA
è un'azienda italiana, fondata nel , specializzata in ricerca, sviluppo e produzione di dispositivi medici, integratori alimentari e prodotti cosmeceutici. L'azienda, con sede operativa e stabilimenti produttivi a NOVARA città, è riconosciuta a livello nazionale grazie a numerosi brevetti e marchi che garantiscono efficacia e qualità dei propri prodotti distribuiti in tutto il territorio italiano e in diversi Paesi esteri tramite partner qualificati. SANITPHARMA srl adotta un sistema di gestione per la qualità certificato
ISO , ISO *, UNI/PdR125,
in certificazione
ISO *.
Per il coordinamento di queste attività ricerchiamo un
RESPONSABILE SISTEMA QUALITA' con FOCUS SU
STESURA FASCICOLI TECNICI DISPOSITIVI MEDICI
presso lo stabilimento di
NOVARA città
Sede di Lavoro
: Stabilimento di
NOVARA CITTA'
Descrizione del ruolo.
La risorsa verrà inserita in Sanitpharma presso lo Stabilimento produttivo di Novara, in un ruolo tempo completo e in presenza. La persona selezionata sarà responsabile della gestione documentale e operativa del Quality Management System, dell'aggiornamento della documentazione, della stesura di procedure operative standard (SOP), della
stesura di dossier per dispositivi medici
,



della gestione di non conformità / azioni correttive, promuovendo il miglioramento continuo. Affiancherà le funzioni aziendali per garantire il mantenimento degli standard di qualità, e sarà il riferimento per le attività di audit. Collaborerà inoltre con le aree produzione, R&D; e regolatorio per assicurare la corretta applicazione delle procedure.
Requisiti richiesti
· Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Farmacia, CTF o affini)
·
Esperienza nella STESURA DI FASCICOLI TECNICI DI DISPOSITIVI MEDICI SETTORE FARMA
· Solida conoscenza degli standard ISO , ISO , ISO e delle normative di settore
· Esperienza nella gestione di non conformità / reclami e nella qualifica dei fornitori
· Conoscenza delle GMP (cosmetica, alimentare, farmaceutica)
· Competenza nella validazione e monitoraggio dei processi
· Richiesta precedente esperienza di almeno 18 mesi nel medesimo ruolo
· Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
Contratto
Il contratto offerto è CCNL Commercio – Stipendio netto

?

euro
L'annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi, in conformità alle leggi italiane 903?77 e 125?91 .

📌 Responsabile Qualità Iso 13485 Fascicoli Tecnici Milano
🏢 Sanitpharma
📍 Milano