Per prestigiosa azienda cliente, operante nel settore della ricerca clinica internazionale e impegnata in progetti multicentrici su scala globale, siamo alla ricerca di un/una:
Descrizione del ruolo
La figura di Quality Assurance & Auditing Manager riporterà direttamente al Chief of Department e avrà un ruolo chiave nel garantire il rispetto degli standard di qualità e dei requisiti regolatori, supportando il miglioramento continuo dei processi aziendali nell'ambito della ricerca clinica.
La posizione offre l'occasione di lavorare in un contesto strutturato e internazionale, contribuendo in modo attivo allo sviluppo e al mantenimento del sistema qualità aziendale.
Responsabilità principali
Definire e implementare i piani di Quality Assurance in collaborazione con i responsabili di funzione
Identificare punti di controllo critici e strategie di mitigazione dei rischi
Gestire la qualifica e il monitoraggio dei fornitori
Gestire deviazioni e azioni correttive e preventive (CAPA)
Implementare standard di qualità e attività di risk management a livello aziendale,



in coordinamento con il management
Gestire la formazione in ambito qualità a livello aziendale
Partecipare a team di progetto cross‐funzionali, fornendo supporto e indirizzo sui temi di qualità
Gestire, revisionare e approvare la documentazione controllata (SOP, policy, istruzioni operative)
Fornire report indipendenti sulla compliance qualitativa al Consiglio di Amministrazione
Supportare il personale operativo nell'implementazione dei sistemi qualità in conformità alle GCP e alle normative applicabili
Monitorare aggiornamenti normativi (GCP, linee guida ICH, regolamenti UE) e fornire indicazioni operative
Coordinare le attività di inspection readiness e la gestione delle ispezioni
Supportare e approvare attività legate alla validazione dei sistemi informatici
Supportare il personale aziendale in ambito di qualità e compliance
Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (preferibilmente area life

📌 Quality & Auditing Manager- Padova - ricerca clinica (Italia)
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