Descrizione del lavoro Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma. Siamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un Capo Reparto Manifattura - Preparazioni Oftalmiche Sterili.

Luogo di lavoro: Pomezia (Roma).

Descrizione del ruolo: Sarà Responsabile della gestione operativa, organizzativa e qualitativa delle attività di preparazione bulk di colliri e pomate sterili, inclusa la sala lavaggio e le attività di sterilizzazione, garantendo:

- Rispetto delle GMP e degli standard aziendali
- Fornitura puntuale del bulk al reparto Filling
- Disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine
- Supporto alle attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto
- Conformità documentale e ispettiva Responsabilità principali: Gestione Produzione Bulk - Pianifica e supervisiona la preparazione di soluzioni, sospensioni e pomate sterili.
- Coordina le attività in ambienti classificati (Grade A,B,C,D).
- Garantisce il rispetto del programma produttivo.
- Assicura il coordinamento continuo con il reparto Filling per il rispetto delle tempistiche.
- Partecipa alla pianificazione settimanale della produzione.

Coordinamento Sala

Lavaggio e Sterilizzazione - Organizza e supervisiona le attività della sala lavaggio.

- Garantisce la disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine Filling.
- Coordina i flussi di materiali verso sterilizzazione e aree asettiche.
- Supporta e supervisiona le attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto.
- Gestisce il piano di manutenzione preventiva, qualifica e calibrazione delle autoclavi.




- Verifica la conformità dei cicli di sterilizzazione ai parametri validati. Qualità e Compliance GMP - Garantisce la corretta compilazione e revisione della documentazione di lotto.
- Assicura il corretto flusso documentale verso QA.
- Redige e aggiorna SOP e documentazione tecnica.
- Gestisce deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con QA.
- Partecipa attivamente ad audit e ispezioni regolatorie.
- Promuove standardizzazione e miglioramento continuo.

Gestione

Impianti e Ambienti - Supervisiona l'utilizzo corretto di impianti (miscelatori, autoclavi, bilance, cappe, frigo/freezer).

- Coordina interventi di manutenzione e calibrazione con Engineering & Utilities.
- Verifica il rispetto dei parametri ambientali delle aree classificate e dei locali pesata.

Gestione Materie

Prime - Responsabile del magazzino materie prime (API ed eccipienti).

- Supervisiona le attività di pesata secondo Batch Record.
- Garantisce corrette condizioni di conservazione e tracciabilità. Gestione del Personale - Coordina operatori di reparto e sala lavaggio.
- Pianifica e documenta il training GMP e tecnico.
- Monitora competenze e performance del team.
- Promuove cultura di qualità, asepsi e sicurezza. Sicurezza e Ambiente - Garantisce il rispetto delle normative vigenti (D.Lgs. 81/08 e 152/06).
- Vigila sull'uso dei DPI.
- Gestisce situazioni di emergenza e rischio.




- Collabora con la funzione HSE per miglioramenti ambientali e di sicurezza.

Gestione

Budget e Materiali - Emette richieste di acquisto per materiali non-inventory.

- Pianifica acquisti in funzione del programma produttivo.
- Supporta il controllo dei costi di reparto.

Requisiti Fondamentali

- laurea in discipline scientifiche CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica, Biotecnologie o discipline affini.
- buona conoscenza della lingua inglese (B1/B2)
- Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità
- Eccellenti capacità organizzative e di problem solving, leadership
- Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.
- Minimo 5–7 anni in produzione farmaceutica sterile.
- Almeno 2–3 anni in ruolo di coordinamento o supervisione.
- Esperienza diretta in: Produzione aseptica, Ambienti classificati, Processi di filtrazione sterile, Gestione autoclavi e sterilizzazione, Documentazione di lotto GMP.

Competenze Tecniche - Conoscenza approfondita EU GMP (Annex 1 preferenziale).

- Conoscenza processi di produzione oftalmica sterile.
- Esperienza in gestione bulk soluzioni/sospensioni/pomate.
- Conoscenza di liofilizzazione.
- Familiarità con: Deviazioni, CAPA, Change Control, Validazioni di processo, Media Fill (preferenziale), Environmental Monitoring.
- Capacità di gestione documentale GMP.
- Conoscenza sistemi ERP/MES (preferenziale).

Cosa si offre

- Ambiente di lavoro stimolante ed creativo.
- Opportunità di crescita professionale e sviluppo delle competenze.
- Contratto e retribuzione commisurati all'esperienza.
- L'offerta economica sarà commisurata all'esperienza e alle qualifiche del candidato/a, con una retribuzione annua lorda (RAL) compresa tra 38.000 e 44.000.

📌 Capo Reparto Produzione Manifattura (Frosinone)
🏢 Tubilux Pharma
📍 Frosinone