Attività principali
- Gestione deviazioni relative agli aspetti di processo produttivo e metodi analitici
- Eseguire le attività di batch record review
- Redigere product specification file/similari
- Partecipare attivamente alle ispezioni da parte di clienti e da parte degli enti regolatori supportando il Lead dell'unità
- Preparare la documentazione per l'approvazione e il rilascio dei lotti di prodotti
- Seguire le attività di area relative alla spedizione dei prodotti finiti
- Coordinare le attività di area relative alla revisione ed emissione dei Master batch record
- Predisporre la documentazione necessaria alle attività produttive di lotto prodotto

Requisiti
- Laurea in CTF/Biotecnologie o similari
- Esperienza pregressa nel ruolo in ambito di produzione di prodotti sterili (almeno 2 anni)
- Capacità analitica e proattività
- Buona conoscenza della lingua inglese

Salary Range: 34.000€ - 38.000€
J-18808-Ljbffr

📌 Quality Operational Associate (Italia)
🏢 Agc Biologics
📍 Italia