AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, abbiamo aperto da otto anni la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano i nostri valori: AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO , in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto.
Obiettivo del ruolo
Il candidato ideale è lo specialista verticale che garantirà l'integrità, la conformità e la corretta allocazione dei codici univoci di serializzazione lungo tutta la supply chain. Interfacciandosi sia con i siti produttivi interni sia con i partner esterni (CMO), sarà il garante del rispetto delle normative globali (es. EU FMD) e il punto di riferimento per la risoluzione dei problemi operativi.
Responsabilità principali
La risorsa si occuperà nello specifico di:
Gestione dei Codici Univoci: Supervisionare la generazione, l'allocazione,



l'invio e il decommissioning dei seriali sui prodotti, interfacciandosi con i sistemi di livello 3 (Site/Enterprise) e livello 4/5 (Corporate/Corporate Network).
Coordinamento CMO e Siti Produttivi: Fare da Key Account tecnico per l'allineamento dei flussi di serializzazione con i terzisti (CMO) e i plant produttivi, assicurando che lo scambio dei dati avvenga senza colli di bottiglia.
Compliance Normativa: Garantire la conformità dei processi agli standard regolatori internazionali (es. Direttiva UE sui medicinali falsificati - FMD, normative FDA, Track & Trace globale).
Gestione delle Anomalie: Investigare, gestire e risolvere i "serialization alerts" ed eventuali disallineamenti di dati nei sistemi e nei repository nazionali/europei (es. NMVO/EMVO), collaborando con le funzioni Quality e IT per la gestione delle deviazioni e dei CAPA.
Requisiti richiesti
Formazione: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecn

📌 Serialization specialist (Italia)
🏢 Altro
📍 Italia