Lavoropiu spa - Filiale di Paderno Dugnano - cerca per azienda cliente, operante nella progettazione e produzione di sistemi biomedicali, una risorsa che si occupi di assicurare la qualità e la conformità dei dispositivi, gestendo documentazione técnica, registrazioni internazionali e supportando i processi aziendali nel rispetto delle normative. La risorsa ideale ha maturato pregressa esperienza ed è a conoscenza delle normative in termini di qualità.
**Responsabilità principali**:
Supporto al sistema di gestione per la qualità (SGQ) e agli audit interni/esterni.
Gestione e aggiornamento della documentazione técnica di prodotto (MDR, FDA 510K, ecc.).
Coordinamento delle registrazioni di dispositivi medici a livello internazionale.
Collaborazione con organismi notificati, laboratori esterni e autorità regolatorie.
Controllo qualità su prodotti e processi, gestione non conformità e azioni correttive (CAPA).
Supporto nella valutazione e implementazione di norme, leggi e standard tecnici di settore.
**Requisiti**:
Diploma o Laurea in discipline tecnico/scientifiche.
Esperienza pregressa nella mansione
Conoscenza della normativa europea (MDR 2017/745) e internazionale in ambito qualità e compliance. Gradita conoscenza dei dispositivi medici
Buona conoscenza standard ISO 13485, ISO 14971 e IEC 60601.
Inglese fluente
Si offre tempo indeterminato CCNL Metalmeccanica Industria, RAL 30K.
Orario su giornata, dal lunedi al venerdi
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.