Coordinatore Laboratorio Chimico Tutte le competenze, le qualifiche e l'esperienza necessarie per un candidato di successo sono elencate nella seguente descrizione. Rome, Italy Profilo Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca per azienda leader nel settore pharma. Responsabilità Organizza e supervisiona tutte le attività analitiche implementate nel laboratorio chimico/fisico su semilavorati, prodotti finiti, sfusi, dispositivi medici, materiali di confezionamento, materie prime e studi di stabilità. Svolge audit trail review delle attività analitiche eseguite. Garantisce la formazione iniziale e periodica del personale di reparto e la sua adattamento alle necessità. Garantisce che i metodi applicati, sia biologici che chimici, siano validati in accordo alle linee guida di riferimento. Gestisce la corretta gestione dei reference sample di prodotto finito, di produzione interna e conto terzi, e dei reference sample delle materie prime.
Supervisiona le attività di scarico periodico dei dati registrati dai datalogger in uso presso il QC per il controllo delle attrezzature. Revisiona e redige le procedure analitiche e i relativi batch record analitici. Valuta gli aggiornamenti delle farmacopee e delle linee guida di riferimento in ambito chimico/fisico. Supervisiona la registrazione e movimentazione dei materiali in ingresso necessari per il flusso analitico (reagenti, solventi, standard, consumabili). Gestisce il Change Control e le deviazioni in accordo alle relative procedure operative. Esegue e coordina l'indagine di laboratorio relativamente ai fallimenti analitici. Collabora con il QC Manager per l'esecuzione dell'indagine in caso di risultati anomali e fuori specifica. Revisiona e approva la documentazione relativa alla preparazione dei working standard. Programma e supervisiona le verifiche interne delle attrezzature impiegate per l'esecuzione delle attività analitiche. Utilizza il sistema gestionale Blending per le attività operativ
📌 Coordinatore Laboratorio Chimico (Italia)
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📍 Italia
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