Regulatory Affairs Manager - Extra Eu - Agrofarmaci & Pesticidi (Bardi)

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06 ago
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Experteer Italy
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Bardi

06 ago

Experteer Italy

Bardi

In questa posizione, sei responsabile della gestione regolatoria per mercati extra-UE, assicurando conformità e supportando strategie di sviluppo e commercializzazione. Lavori a stretto contatto con consulenti, partner locali e team interni per avanzare le attività registrative e l'espansione internazionale. Interagisci con autorità e stakeholder per richieste, integrazioni documentali e questioni tecniche, contribuendo a decisioni strategiche. Un ruolo internazionale con impatto tangibile sul portfolio prodotti e sulla conformità normativa. Retribuzione / Benefits * retribuzione indicativa ****** EUR annui * sistema premiante variabile * modalità di lavoro ibrida o full remote (da definire) Responsabilità * Gestione di valutazione preliminare, registrazione, rinnovo, variazione e mantenimento delle autorizzazioni nei mercati extra-UE * Garantire conformità alle normative nazionali vigenti e monitoraggio di aggiornamenti legislativi * Preparazione, revisione e presentazione di dossier regolatori in collaborazione con consulenti e partner locali * Coordinazione di consulenti regolatori, distributori e stakeholder locali per l'avanzamento delle attività * Fornire supporto regolatorio e valutazioni strategiche per il lancio di nuovi prodotti e l'estensione d'impieghi autorizzati * Interfacciarsi con autorità competenti per richieste, integrazioni documentali e quesiti tecnici * Collaborare con R&D;,



Marketing, Commerciale e Business Development per allineamento tra requisiti normativi e obiettivi aziendali * Monitorare rischi regolatori e implementare azioni correttive e preventive * Gestire e mantenere aggiornata la documentazione regolatoria, i database e gli archivi tecnici * Supportare strategie di espansione internazionale tramite valutazione proattiva di occasione e vincoli regolatori Requisiti fondamentali * Esperienza consolidata di almeno 10 anni in Regulatory Affairs nel settore dei prodotti fitosanitari * Comprovata esperienza nelle registrazioni e nel mantenimento di autorizzazioni in mercati extra-UE * Solida conoscenza delle normative per prodotti fitosanitari nei Paesi non europei * Esperienza nella preparazione e gestione di dossier regolatori e rapporti con autorità e consulenti esterni * Familiarità con studi di efficacia, tossicologia, ecotossicologia, residui e destino ambientale * Capacità di interpretare normative, linee guida e requisiti tecnici dei diversi mercati * Ottime competenze di project management e gestione documentale * Fluente conoscenza dell'inglese (scritta e parlata) * Orientamento al risultato, problem solving e capacità di lavorare in contesti internazionali * Ottime capacità relazionali, organizzative e di gestione delle priorità #J-*****-Ljbffr

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