* Azienda chimico-farmaceutica * Attività su giornata Azienda Realtà farmaceutica internazionale con stabilimento produttivo nell'area nord-occidentale di Milano. Offerta Riportando al Quality Unit Compliance Manager la risorsa avrà le seguenti responsabilità: * Si interfaccia con le diverse funzioni aziendali per la definizione di CAPA in sede di CAPA & Deviation Committee; * Imposta, nel sistema elettronico, l'action plan di ciascuna CAPA assegnando le attività alle persone identificate responsabili e le tempistiche definite in sede di CAPA & Deviation Committee; * Collabora per garantire che le azioni delle CAPA siano completate in modo corretto ed in accordo alle tempistiche definite; * Verifica che le attività eseguite soddisfino i requisiti definiti nella CAPA e gli standard di qualità GMP/ISO/linee giuda e normative applicate; * Verifica l'efficacia delle CAPA; * Collabora alle investigazioni di deviazioni; * Collabora su indicazione del Manager all'esecuzione delle varie attività del gruppo Compliance; * Analisi: Effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della Funzione; * Documentazione:



Provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida; * Addestramento: Tiene in qualità di trainer sessioni di addestramento. Si mantiene aggiornato sugli argomenti specifici, sulle cGMPs e normative diffondendo le informazioni reperite all'interno del Dipartimento; * Attività Ispettive: Esegue attività di audit interni per la verifica della Compliance. Partecipa attivamente agli audit da parte di Clienti ed Autorità Regolatorie; * Archiviazione: Definisce le modalità per una corretta archiviazione della documentazione di competenza garantendone la pronta disponibilità; * Sistema di Qualità: Partecipa attivamente ai processi del Sistema di Qualità per gli aspetti di competenza garantendo un apporto propositivo per la risoluzione dei problemi. Competenze ed esperienza * Laurea in Materie Scientifiche * Buona capacità organizzativa ed autonomia; * Conoscenza delle norme GMP e ISO per la produzione di prodotti sterili ed in asepsi; * Competenze nella stesura, gestione, revisione della documentazione di analisi; * Conoscenza della gestione delle "DEVIAZIONI E CAPA"; Completa l'offerta Ottima possibilità di carriera. contratto indeterminato. ccnl chimico farmaceutico. #J-*****-Ljbffr

📌 Quality Compliance Capa Specialist / Pharma (Milano)
🏢 Michael Page
📍 Milano