p Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA.
p La risorsa riporterà al QA Plant Director e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle GMP e agli standard aziendali.
/pp Principali responsabilità: /pulli Gestione del sistema di validazione/qualifica: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain.
/lili Redazione e revisione di SOP, Validation Master Plan, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review.
/lili Supervisione di APS/media fill e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR.
/lili Gestione di risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA di competenza.
/lili Coordinamento di ditte esterne e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche.
/lili Supporto a audit interni, audit fornitori e ispezioni delle Autorità,



inclusi follow-up e piani CAPA.
/lili Contributo all'aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA.
/li /ulp Requisiti: /pulli Laurea in discipline scientifiche.
/lili Esperienza di almeno 7 anni in QA Validation in ambito farmaceutico.
/lili Ottima conoscenza delle GMP e delle linee guida internazionali.
/lili Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative.
/li /ulp Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + Mbo /pp Luogo di lavoro: Provincia di Napoli /pp L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ******** e della PdR ********.
/pp Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg.
UE ********.
/pp Aut.
Min.
Prot.
N. **** – SG del 16/12/2004 /p /p

📌 Quality Assurance Validation Supervisor (Italia)
🏢 S&you Italia
📍 Italia