ppEllab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell'industria Life Science.
/ppNell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation Monitoring Specialist, uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina, che avranno il compito di seguire l'installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica ValSuite, garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore.
/ppLe figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell gene therapy.
/ppIl ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali, per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde.
/ph3Responsabilità principali /h3ulliConsulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting /liliInstallazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente /liliConfigurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente /liliEsecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzionedi protocolli di PQ (Performance Qualification)



/liliGestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida /liliInterfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l'integrazione dei sistemi /liliProattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell'implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistem /liliProattività nel mantenimento dei rapporti con i clienti /li /ulh3Requisiti /h3ulliDiploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini /liliEsperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences /liliConoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazione /liliComprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ /liliCapacità di lavorare autonomamente presso siti cliente /liliOttime doti organizzative e di gestione progetti /liliBuona conoscenza della lingua inglese tecnico /liliConoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++ /liliBuona familiarità con il pacchetto Microsoft Office /li /ulh3Competenze Preferenziali /h3ulliConoscenza di sistemi SCADA e database /liliEsperienza con sistemi di monitoraggio in continuo /liliFamiliarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici /liliCompetenze tecniche nell'installazione e configurazione di sistemi hardware e software /li /ulh3Cosa offriamo /h3ulliContratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo di prova.
/liliRetribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra ****** € e ****** €, definita in funzione dell'effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia nel ruolo.
/liliIndennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy aziendali.
Le attività presso clienti rappresentano una componente ordinaria del ruolo.
/liliOpportunità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life Science.
/liliFormazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzioni Ellab.
/li /ulpLe candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.
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📌 Validation & Monitoring Solutions Engineer - Latina (Sclafani bagni)
🏢 Ellab
📍 Sclafani bagni