WYSER ricerca un/una Process Engineer per lo sviluppo, l'ottimizzazione e la validazione dei cicli di sterilizzazione destinati ai dispositivi medici.ResponsabilitàSviluppare, ottimizzare e validare cicli di sterilizzazione (Steam & Low Temp) per dispositivi medici.Trasferire soluzioni R&D; in processi industrializzabili.Customizzare cicli e parametri in base alle esigenze dei clienti.Supportare test in campo, qualifiche PQ e attività di validazione con QA/RA e clienti.Fornire supporto tecnico a Service e Operations per garantire robustezza e conformità dei processi.Analizzare dati di processo e proporre soluzioni per efficienza, sostenibilità e performance.Redigere report di validazione e documentazione tecnica conforme alle normative.Competenze TecnicheSterilizzatori Steam & Low Temp e tecnologie di sterilizzazione medicale/laboratorio.Principi del ciclo del vapore e della decontaminazione.Validazioni IQ/OQ/PQ.Analisi dati.Competenze Regolatorie ApprezzateISO *****, ISO *****, ISO *****.MDR, *******/EC.FDA 21 CFR 820.Competenze InformaticheMatlab, Python,
Excel avanzato.Document Management Systems (PLM, ALM, CMS – es.
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È previsto un elevato volume di candidati per il ruolo descritto di seguito, non aspetti a inviare il suo CV.
Polarion X, Team Center X).
Competenze LinguisticheInglese intermedio/avanzato per collaborazione con team e clienti internazionali.Range retributivo: ******€ – ****** €Sede di Lavoro: provincia di Pordenone.Wyser S.R.L.
è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut.
Min.
del 15/04/2014 Prot.
N: *******) e si occupa di ricerca e selezione di profili manageriali ed executive.L'offerta si intende rivolta a candidati e candidate, nel rispetto del D.Lgs.
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