p Ruolo: Computer System Validation - LIFE SCIENCE p Luogo: Roma /pp ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della RD e dei sistemi informativi tecnologici.
/pp Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell'ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences.
/pp Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico Spaziale, della Difesa Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell'Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.
/pp Con un fatturato di oltre ***** miliardi di euro, abbiamo attualmente più di ****** collaboratori in tutto il mondo.
In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.
/pp Di cosa ti occuperai: /pulli Supporto alla redazione e revisione della documentazione di validazione; /lili Affiancamento durante audit interni ed esterni per garantire la compliance alle normative GxP; /lili Collaborazione con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per l'implementazione di nuovi sistemi o aggiornamenti; /lili Supporto alle attività di convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici; /lili Assicurare l'implementazione e il mantenimento dei principi di Data Integrity (ALCOA+) in tutti i sistemi computerizzati GMP; /lili Eseguire e documentare le periodic review dei sistemi computerizzati, incluse audit trail review, verifica degli accessi e gestione dei backup; /lili Collaborare con i reparti QA, QC, IT e Validation per la qualifica e validazione (CSV) dei sistemi informatici; /lili Redigere, revisionare e mantenere aggiornate le SOP, le User Access Matrix, i piani di Data Integrity e i report di verifica periodica; /lili Supportare la gestione di Change Control, Deviation e CAPA relative ai sistemi informatici e all'integrità dei dati; /lili Garantire la data retention e la corretta archiviazione elettronica dei dati GMP.
/li /ulp Requisiti: /pulli Laurea in Chimica, Informatica, Ingegneria, Biotecnologie o discipline affini; /lili Esperienza (1–3 anni) in ambiente GMP, preferibilmente in ambito QA, QC, CSV o IT Compliance; /lili Conoscenza approfondita delle normative EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, GAMP5 e Data Integrity Guidance; /lili Familiarità con Computer System Validation (CSV) e gestione di audit; /lili Capacità di redigere documentazione GMP chiara, completa e tracciabile.




/li /ulp La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra ****** EUR e ****** EUR.
/pp La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.
/pp Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.
/pp In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.
/pp Perché scegliere ALTEN?
/pp Technological challenges /pp Crediamo che la tecnologia abbia un ampio potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani.
/pp Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di RD attivi, in ALTEN avrai modo di lavorare su progetti all'avanguardia.
/pp La nostra Technical Direction ti accompagnerà e indirizzerà durante il tuo percorso.
/pp Avrai la possibilità di metterti alla prova in contesti progettuali diversi e di confrontarti con esperti del settore per ampliare sempre più le tue conoscenze.
/pp Potrai unire le tue passioni e metterti in gioco professionalmente.
Accettila sfida?
/pp Inspiring Togetherness /pp Ci impegniamo a favorire un ambiente di lavoro sereno e collaborativo organizzando attività di team building, iniziative di aggregazione, eventi sportivi, per conoscerci meglio e condividere momenti insieme.
/pp Il successo di un gruppo si fonda sulla cooperazione e condivisione reciproca del sapere e degli interessi.
/pp Fulfilling Opportunities /pp In ALTEN troverai corsi formativi all'avanguardia per accrescere le tue competenze sia tecnologiche, sia linguistiche!
Tramite ALTEN Academy potrai ottenere certificazioni con alcuni dei più importanti schemi internazionali come IREB, ISTQB e altri.
Attraverso Aula Streaming, invece, avrai accesso a corsi di formazione più trasversali relativi a soft skills e potrai scegliere tra 12 corsi di lingua straniera.




/pp Sustainable commitment /pp Crediamo che la tecnologia sia a supporto dello sviluppo sociale e della tutela ambientale.
Oltre a collaborare a progetti che mirano alla sostenibilità, ci impegniamo a sostenere le cause che più abbiamo a cuore, avendo collaborato e collaborando, tra gli altri, con AISM, AIRC, LILT, Save the Children, Treedom, This Unique.
Valorizziamo l'unicità e ci impegniamo a garantire che tutte le nostre persone abbiano pari opportunità all'interno della nostra azienda, fornendo loro gli strumenti per esprimere al massimo il proprio potenziale.
Il nostro approccio alla diversità e all'inclusione si fonda sui principi di etica e integrità e rappresenta il fattore determinante per lo sviluppo di orizzonti di crescita personale e aziendale più ampi.
Promuoviamo l'inserimento e l'integrazione lavorativa delle persone appartenenti alle categorie protette - in base a quanto disciplinato dalla legge *****.
/pp I prossimi step /pp Una volta ricevuto il tuo cv, ci prenderemo il tempo necessario per valutarlo attentamente.
/pp Se sarà in linea con questa o con altre posizioni aperte all'interno del Gruppo, il nostro team Talent Acquisition ti contatterà telefonicamente.
/pp L'iter di selezione proseguirà con un colloquio conoscitivo con l'area Business, un successivo colloquio più approfondito, durante il quale potrebbe essere richiesto un test pratico, ed infine un colloquio tecnico.
/pp L'ordine e il numero delle interviste potrebbero variare a seconda delle esigenze di selezione.
/pp In alternativa, saremo felici di conservare il tuo CV nel nostro gestionale per poterlo rivalutare per opportunità future.
/pp Operando in 13 diverse città e altrettanti settori, potrebbero contattarti più Talent Acquisition Partner e/o più Business Manager, se riterranno che il tuo profilo sia in linea con i progetti e le necessità che stanno ricercando in quel momento.
/pp Se dovessi identificare ulteriori offerte di tuo interesse e in linea con il tuo profilo, aspettiamo la tua candidatura per poterla valutare nuovamente.
/pp ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori.
ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge *****), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.
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📌 Computer System Validation - Life Science (Lazio)
🏢 Alten Italia
📍 Lazio