Quality Assurance Senior

Mansioni

La risorsa svolgerà un ruolo chiave nel mantenimento e nel miglioramento degli standard di qualità dei prodotti IVD, con particolare attenzione alla normativa ISO 13485, al Regolamento IVDR e alle norme armonizzate.

La risorsa QA prenderà parte ai seguenti progetti relativi alla qualità:
Studi di stabilità
Processi di transizione a IVDR
Gestione CAPA (Azioni Correttive e Preventive)
Razionalizzazione del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) in generale
Attività di validazione

Requisiti richiesti
Almeno 5 anni di esperienza nell’ambito della attività di gestione del sistema qualità presso aziende del settore medicale
Esperienza nei processi di convalida della sterilizzazione, preferibilmente secondo ISO 11137 (Raggi beta/gamma)




Conoscenza approfondita della normativa ISO 13485 e del Regolamento MDR/IVDR.
Comprovata esperienza nella gestione delle azioni correttive e preventive (CAPA)
Capacità di lavorare in modo indipendente ed snello, rispettando le scadenze di progetto
Ottime doti comunicative e capacità di collaborare con team interfunzionali
Costituisce elemento preferenziale aver conseguito Certificazioni e qualifiche pertinenti in gestione della qualità
Ottima conoscenza dell’inglese

Retribuzione: €964,94 - €1.929,27 al mese

Agevolazioni:
Computer aziendale
Distributori automatici di snack e bevande
Parcheggio libero
Supporto allo crescita professionale

Sede di lavoro: Di persona

📌 Quality Assurance Specialist Jd Torreglia
🏢 F.L. MEDICAL
📍 Torreglia