Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.
brForti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma.
brSiamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un Capo Reparto Manifattura - Preparazioni Oftalmiche Sterili.
brSarà Responsabile della gestione operativa, organizzativa e qualitativa delle attività di preparazione bulk di colliri e pomate sterili, inclusa la sala lavaggio e le attività di sterilizzazione, garantendo: brRispetto delle GMP e degli standard aziendali brDisponibilità dei materiali sterili per set-up macchine brSupporto alle attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto brConformità documentale e ispettiva brbrGestione Produzione Bulk brCoordina le attività in ambienti classificati (Grade A,B,C,D).
brPartecipa alla pianificazione settimanale della produzione.
brGarantisce la disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine Filling.
brSupporta e supervisiona le attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto.
brVerifica la conformità dei cicli di sterilizzazione ai parametri validati.
brQualità e Compliance GMP brRedige e aggiorna SOP e documentazione tecnica.
brGestisce deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con QA.
brPromuove standardizzazione e miglioramento continuo.
brGestione Impianti e Ambienti brSupervisiona l'utilizzo corretto di impianti (miscelatori, autoclavi, bilance, cappe, frigo/freezer).
brVerifica il rispetto dei parametri ambientali delle aree classificate e dei locali pesata.




brGestione Materie Prime brResponsabile del magazzino materie prime (API ed eccipienti).
brGestione del Personale brPianifica e documenta il training GMP e tecnico.
brCollabora con la funzione HSE per miglioramenti ambientali e di sicurezza.
brGestione Budget e Materiali brEmette richieste di acquisto per materiali non-inventory.
brPianifica acquisti in funzione del programma produttivo.
brSupporta il controllo dei costi di reparto.
brlaurea in discipline scientifiche CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica, Biotecnologie o discipline affini.
brbuona conoscenza della lingua inglese (B1/B2)brEccellenti capacità organizzative e di problem solving, leadership brCapacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.
brMinimo 5–7 anni in produzione farmaceutica sterile.
brAlmeno 2–3 anni in ruolo di coordinamento o supervisione.
brEsperienza diretta in: Produzione aseptica, Ambienti classificati, Processi di filtrazione sterile, Gestione autoclavi e sterilizzazione, Documentazione di lotto GMP.
brConoscenza approfondita EU GMP (Annex 1 preferenziale).
brConoscenza processi di produzione oftalmica sterile.
brEsperienza in gestione bulk soluzioni/sospensioni/pomate.
brFamiliarità con: Deviazioni, CAPA, Change Control, Validazioni di processo, Media Fill (preferenziale), Environmental Monitoring.
brCapacità di gestione documentale GMP.
brConoscenza sistemi ERP/MES (preferenziale).
brAmbiente di lavoro stimolante ed originale.
brOpportunità di crescita professionale e sviluppo delle competenze.
brContratto e retribuzione commisurati all'esperienza.
brL'offerta economica sarà commisurata all'esperienza e alle qualifiche del candidato/a, con una retribuzione annua lorda (RAL) compresa tra ****** e ******.

📌 Capo Reparto Produzione Manifattura (Lazio)
🏢 Tubilux Pharma
📍 Lazio