Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.
Il Junior QA Consultant – Pharma entra a far parte del team Life Science Services con l'obiettivo di supportare aziende del settore farmaceutico nelle attività di Quality Assurance e conformità GMP
La figura opererà a stretto contatto con i referenti qualità del cliente, contribuendo alla gestione e al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (QMS), alla predisposizione di documentazione regolatoria e alla partecipazione alle attività di audit e compliance. Il ruolo offre una concreta opportunità di crescita in un ambiente normativo strutturato e internazionale
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Responsabilità principa
- li Supportare l'implementazione, il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) del clien
- te Redigere, revisionare e aggiornare Procedure Operative Standard (SOP) e documentazione GMP in conformità ai requisiti applicabi
- li Supportare la gestione delle deviazioni, la definizione di CAPA (Corrective and Preventive Actions) e il processo di Change Contr
- ol Partecipare alle attività di audit interni ed esterni (fornitori, enti regolatori) in qualità di supporto al team
- QAContribuire alle attività di compliance regolatoria, inclusa la preparazione di documentazione per ispezio
- ni Supportare la gestione dei record di qualità garantendo la tracciabilità e l'integrità dei dati (Data Integrit
- y)Collaborare con i dipartimenti produttivi, R&D; e Regulatory Affairs del cliente per garantire l'allineamento ai requisiti di quali
tà
Requis
iti
Formaz
- ione Laurea Magistrale o Triennale in Scienze Farmaceutiche, Chimica e Tecnologia Farmaceutica (CTF), Biotecnologie, Chimica, Biologia, Ingegneria Biomedica/Chimica o discipline af
fini
Competenze tecniche rich
- ieste Conoscenza dei principi fondamentali delle Good Manufacturing Practice (GMP) in ambito farmace
- utico Competenza nella redazione di documentazione tecnica e regolatoria in italiano e in
- glese Padronanza degli strumenti Microsoft Office (Word, Excel, PowerP
- oint)Buona conoscenza della lingua italiana (C1) e inglese (B2 minimo) scritto e pa
rlato
Competenze tecniche prefere
- nziali Conoscenza di base dei sistemi QMS e relative piattaforme (es. Track Wise, Veeva Vaul
- t QMS)Familiarità con i processi CAPA, Change Control e Deviation Mana
- gement Nozioni di Data Integrity in ambito GxP (EU GMP Annex 11, 21 CFR Par
- t 211)Esperienza pregressa (anche accademica o di stage) in contesti farmaceutici, biotech
o CMO
Competenze tras
- versali Elevata attenzione al dettaglio e rigore metodologico nella gestione della documen
- tazione Capacità organizzative e di gestione simultanea di più attività con priorità dif
- ferenti Efficaci capacità comunicative e relazionali con interlocutori tecnici e mana
- geriali Approccio proattivo, autonomia operativa progressiva e orientamento al problem
- solving Riservatezza e rispetto dei requisiti di confidenzialità in ambienti regola
mentati
Cosa
- offriamo Contratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo d
- i prova. Retribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra 25.000 € e 35.000 €, definita in funzione dell'effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia ne
- l ruolo. Indennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy az
- iendali. Occasione di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life
- Science. Formazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzion
i Ellab.
Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un’azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura ogg
i stesso! Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo cont
vediamo l’ora di co
noscerti!
📌 Junior QA Consultant – Pharma - Milano (Italia)
🏢 Ellab
📍 Italia