Responsabile Controllo Qualità Chimico - Pavia
Il gruppo ITEL TELECOMUNICAZIONI s.r.l., operante nei settori delle Life Sciences e dell'ingegneria ad alta specializzazione per la sanità, per il sito GMP di Pavia, ricerca e seleziona la figura di produzione di radiofarmaci PET a Pavia, un Responsabile Controllo Qualità Chimico.
Descrizione del Ruolo:
La figura sarà responsabile della gestione e del coordinamento delle attività e del personale afferente al Reparto Controllo Qualità Chimico , assicurando che materie prime, intermedi e prodotti finiti siano controllati in conformità alle norme di legge, alle procedure aziendali e alle Norme di Buona Fabbricazione ( GMP ).
Principali attività:
Gestione e coordinamento delle attività e del personale di laboratorio QC ;
Valutare e approvare (o respingere) materie prime, materiali di confezionamento, intermedi e prodotti finiti;
Emettere e approvare i Certificati di Analisi e verificare la conformità della documentazione analitica allegata al batch record;
Definire,
revisionare e convalidare i metodi analitici e le procedure di campionamento secondo le Farmacopee ufficiali;
Gestire le prove di stabilità secondo le linee guida ICH e garantire la corretta conservazione dei controcampioni;
Supervisionare la manutenzione, la taratura e l'efficienza di tutte le attrezzature e gli strumenti del laboratorio;
Pianificare l'addestramento iniziale e l'aggiornamento continuo del personale del reparto;
Monitorare i risultati delle analisi affidate a laboratori esterni e supervisionare l'applicazione delle norme GMP nei locali;
Organizzare le attività del team per garantire il rispetto dei tempi di rilascio dei lotti.
Laurea in Chimica, CTF o discipline affini (con eventuali esami integrativi necessari per il conseguimento dell'idoneità secondo D.Lgs. 219/06 ) e abilitazione all'esercizio della professione;
Esperienza di almeno due anni nel Controllo Qualità presso officine autorizzate alla produzione di medicinali;
Consolidata esperien
📌 Responsabile Controllo Qualità Chimico (Italia)
🏢 Biotecnologie - Farmacia - Chimica
📍 Italia
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