Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.

Il Junior QA Consultant – Pharma entra a far parte del team Life Science Services con l'obiettivo di supportare aziende del settore farmaceutico nelle attività di Quality Assurance e conformità GMP. La figura opererà a stretto contatto con i referenti qualità del cliente, contribuendo alla gestione e al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (QMS), alla predisposizione di documentazione regolatoria e alla partecipazione alle attività di audit e compliance. Il ruolo offre una concreta opportunità di crescita in un atmosfera normativo strutturato e internazionale.

Responsabilità principali Supportare l'implementazione, il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) del cliente Redigere, revisionare e aggiornare Procedure Operative Standard (SOP) e documentazione GMP in conformità ai requisiti applicabili Supportare la gestione delle deviazioni, la definizione di CAPA (Corrective and Preventive Actions) e il processo di Change Control Partecipare alle attività di audit interni ed esterni (fornitori, enti regolatori) in qualità di supporto al team QA Contribuire alle attività di compliance regolatoria, inclusa la preparazione di documentazione per ispezioni Supportare la gestione dei record di qualità garantendo la tracciabilità e l'integrità dei dati (Data Integrity) Collaborare con i dipartimenti produttivi, R&D; e Regulatory Affairs del cliente per garantire l'allineamento ai requisiti di qualità

Requisiti

Formazione Laurea Magistrale o Triennale in Scienze Farmaceutiche, Chimica e Tecnologia Farmaceutica (CTF), Biotecnologie, Chimica, Biologia, Ingegneria Biomedica/Chimica o discipline affini

Competenze tecniche richieste Conoscenza dei principi fondamentali delle Good Manufacturing Practice (GMP)



in ambito farmaceutico Competenza nella redazione di documentazione tecnica e regolatoria in italiano e inglese Padronanza degli strumenti Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) Buona conoscenza della lingua italiana (C1) e inglese (B2 minimo) scritto e parlato

Competenze tecniche preferenziali Conoscenza di base dei sistemi QMS e relative piattaforme (es. TrackWise, Veeva Vault QMS) Familiarità con i processi CAPA, Change Control e Deviation Management Nozioni di Data Integrity in ambito GxP (EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 211) Esperienza pregressa (anche accademica o di stage) in contesti farmaceutici, biotech o CMO

Competenze trasversali Elevata attenzione al dettaglio e rigore metodologico nella gestione della documentazione Capacità organizzative e di gestione simultanea di più attività con priorità differenti Efficaci capacità comunicative e relazionali con interlocutori tecnici e manageriali Approccio proattivo, autonomia operativa progressiva e orientamento al problem solving Riservatezza e rispetto dei requisiti di confidenzialità in ambienti regolamentati

Cosa offriamo Contratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo di prova. Retribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra

25.000 € e 35.000 € , definita in funzione dell'effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia nel ruolo. Indennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy aziendali. Opportunità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life Science. Formazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzioni Ellab.

Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un’azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stesso! Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo. Non vediamo l’ora di conoscerti!

📌 Junior QA Consultant – Pharma - Latina (Pero)
🏢 Ellab
📍 Pero