ppProfessionista con esperienza nella bqualifica di equipment farmaceutici /b (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di bconvalida e qualifica in conformità alle normative GMP /b. /p h31. Il tuo ruolo /h3 ul liGestione delle attività di bqualifica e validazione di equipment /b in ambito farmaceutico /li liGaranzia della conformità alle bnormative GMP /b e alle procedure aziendali /li liCollaborazione con i reparti bProduzione, QA e Ingegneria /b per l’esecuzione delle attività di validazione /li liSupporto durante baudit interni ed esterni /b, fornendo documentazione tecnica conforme /li /ul h32. Le tue mansioni /h3 ul liRedazione ed esecuzione di bprotocolli IQ, OQ e PQ /b su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento) /li liPreparazione di bURS, risk assessment (es. FMEA) /b e gestione delle deviazioni /li liGestione della bdocumentazione di validazione /b secondo normative bGMP ed EU Annex 15 /b /li liSupporto alle attività di bchange control /b e alle brequalification periodiche /b degli impianti /li liLaurea in bdiscipline scientifiche o ingegneristiche /b /li liAlmeno b1-2 anni di esperienza /b nella validazione di equipment in ambito farmaceutico /li liConoscenza delle bnormative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida /b /li liBuone capacità di bredazione documentale /b e utilizzo di strumenti di banalisi del rischio /b /li liDisponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero /li libContratto a tempo indeterminato /b /li liInserimento in bprogetti strutturati presso realtà farmaceutiche /b nell’area di Milano /li liOpportunità di crescita competente in ambito bCQV e compliance GMP /b /li libMonitoraggio e supporto continuo /b nello sviluppo del percorso professionale /li /ul pLa retribuzione per questo ruolo è compresa tra €33.000 e € 42.000 /p pLa posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società. /p pIl posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri. /p pIn presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna. /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 Validation Specialist (Milano)
🏢 agap2 Italia
📍 Milano