Orienta Spa Società Agevolazioni filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).
ATTIVITÀ / MANSIONI Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test) Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11 Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione Gestione delle Change Action di competenza Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti.
REQUISITI Laurea magistrale scientifica o equivalente Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o Informatica Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici) Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX,



Rockwell ControlLogix/Studio o equivalenti Familiarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA?88/ISA?95 Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ) Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico?documentale Capacità di lavorare in team e gestione indipendente delle attività Si propone: Inserimento diretto in azienda CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità RAL indicativa: 30K - 40K Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì Welfare L'orario di lavoro prevede il 50% in smart working, mentre il restante 50% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.
Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50% Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO Settore: Industria farmaceutica Ruolo: Altro CCNL applicato: CHIMICA - Industria RAL: Salario mensile lordo: EUR - EUR Gestisce altre persone: No Tipo di occupazione: Lavoro a tempo indeterminato Inquadramento: Impiegato

📌 Automation Engineer / Computer System Validation Specialist Verona (Italia)
🏢 ORIENTA
📍 Italia