Il Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’possibilità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale. **COSA FARAI**: - garantire che le attività operative legate alla produzione sia eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;
- svolgimento delle attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti
- garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate
- verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review)
- garantire la corretta gestione dei contro campioni
- garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive
- collaborare con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità
- elaborazione di report e trend relativi alle attività di produzione
- creazione, aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi
- product quality review
- preparazione di audit interne ed esterne GMP




- attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione
- supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;
- supporto nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA
- Supporto a garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità **COSA RICHIEDIAMO**: - Laurea in discipline bio-farmaceutiche;
- Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logística farmaceutica (almeno 1 ann0);
- Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;
- Buona conoscenza di SAP;
- Ottima conoscenza delle EU GMP
- Ottime capacità comunicative;
- Attenzione ai dettagli e precisione;
- Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;
- Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;
- Capacità di lavorare in team
- Pregressa esperienza in contesti internazionali **COSA OFFRIAMO**: - Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile
- Contratto da valutare in base all‘esperienza
- Periodiche attività di Team building
- Incentivazione al dialogo
- Assessment
- Programmi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero
- Training per soft e hard skills

📌 Quality Assurance Gmp/ Gdp (Calcinate)
🏢 Arvato Italia
📍 Calcinate