Holostem S.r.l. è un’azienda biotecnologica dedicata alla ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione di prodotti per terapie avanzate, basati su colture di cellule staminali epiteliali per la terapia cellulare e genica. Holostem S.r.l. è controllata da ENEA Tech e Biomedical, una Fondazione di diritto privato vigilata dal Ministero delle Imprese e del Made in Italy **SITO INTERNET DI HOLOSTEM S.r.l.** **SEDE DI LAVORO** Modena **DIMENSIONE ORGANICO** 40-60 dipendenti **RIFERIMENTO GERARCHICO** Chief Executive Officer **DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE E DELLE ATTIVITÀ** **Responsabile Terapia Genica e Sviluppo Nuovi Prodotti Sperimentali** Il/La Responsabile di Terapia Genica e Sviluppo Nuovi Prodotti Sperimentali è incaricato/a di garantire la corretta pianificazione, gestione ed esecuzione delle attività di sviluppo e produttive di prodotti di terapia genica e di nuovi prodotti sperimentali in conformità alle GMP (Good Manufacturing Practices) e alle normative nazionali e internazionali applicabili nel settore delle terapie avanzate. Coordina il team di riferimento assicurando il raggiungimento degli obiettivi nel rispetto dei tempi e delle risorse disponibili. **Attività principali previste dal ruolo**:
Pianificare, coordinare e monitorare le attività del personale garantendo l’aderenza a procedure,



standard di qualità e requisiti normativi.
- Gestire le risorse (umane, tecniche e materiali) al fine di ottimizzare l’efficienza dei processi produttivi
- Preparare i budget annuali per la propria area di riferimento
- Collaborare con i reparti aziendali di controllo qualità, assicurazione qualità, pianificazione, clinica, regolatorio e ingegneria e manutenzione per raggiungere gli obiettivi di produzione
- Supportare ispezioni e audit da parte di autorità regolatorie e clienti
- Gestire la formazione e lo crescita professionale del personale della propria area. **Il Profilo**:
**REQUISITI**
- Conoscenza approfondita delle GMP e delle normative europee e internazionali
- Conoscenza approfondita dei processi di produzione e regolatori di ATMP’s, con particolare riferimento alle Linee Guida GMP per ATMP (Eudralex Vol. 4 Part IV)
- Ottime capacità di pianificazione e problem solving.
- Ottima conoscenza fluente della lingua inglese.
- Capacità di coordinamento e team leadership **TIPOLOGIA DI INSERIMENTO** Inquadramento e retribuzione da valutare in sede di selezione **PRIVACY** L'informativa completa sul trattamento dei dati personali è consultabile al link Privacy Policy - Holostem S.r.l. **CANDIDATURA

📌 Responsabile Terapia Genica e Sviluppo Nuovi Prodotti Sperimentali (Modena)
🏢 Holostem
📍 Modena