**Lavora con noi**: Regulatory Affairs Specialist - International market Siamo alla ricerca di una risorsa che, inserita nel team Regulatory Affairs, si occupi di assicurare e mantenere la registrazione dei Prodotti e dei Plant del gruppo Labomar nei mercati extra UE; contribuisca, per la parte Regolatoria e in accordo con il Group Regulatory Director, alla definizione delle strategie di accesso e consolidamento nei mercati extra UE. **Principali Responsabilità**: - Regulatory Compliance & Product Registration_ Gestire l’intero processo di registrazione dei Plant e dei Prodotti destinati ai mercati extra UE, garantendo conformità alle normative locali e internazionali. Monitorare costantemente i requisiti regolatori dei Paesi target, assicurando aggiornamenti puntuali su cambiamenti normativi, linee guida o requisiti documentali. Preparare, revisionare e sottomettere dossier regolatori (incluse variazioni e rinnovi) agli enti competenti internazionali. Gestire l’iter di registrazione dei Plant produttivi nei mercati extra UE, assicurando la conformità strutturale e documentale ai requisiti locali.
- Regulatory Strategy & Market Access_ Supportare il Group Regulatory Director ed il Global Business Development Manager nella definizione delle strategie regolatorie di ingresso e mantenimento nei mercati extra UE. Collaborare con i Regulatory Manager e Regulatory Specialists alla valutazione di fattibilità regolatoria per nuovi prodotti o nuove formulazioni destinate ai mercati internazionali. Identificare possibili rischi regolatori e proporre soluzioni o strategie di mitigazione.




- Cross-functional Collaboration_ Fornire supporto regolatorio durante lo sviluppo di nuovi prodotti, garantendo che i requisiti dei Paesi target siano integrati fin dalle fasi iniziali. Interagire con partner locali, distributori e consulenti regolatori dei vari Paesi per garantire una corretta interpretazione delle normative e un processo di registrazione efficace. Condividere aggiornamenti e insight regolatori con le funzioni interne rilevanti, supportando decisioni strategiche e operative.
- Documentation & Data Management_ Curare la preparazione, gestione e archiviazione della documentazione técnica necessaria (PIF, dossier tecnici, specifiche, certificazioni, dichiarazioni). Garantire la qualità dei contenuti e la coerenza dei dati forniti agli enti regolatori. Mantenere aggiornati i database e i sistemi informativi regolatori aziendali. **Profilo**:
Laurea in CTF o discipline farmaceutiche, oppure Diploma in disciplina chimica o scientifica e 2 anni di esperienza applicata nell’ambito della regolamentazione di dispositivi medici a base di sostanze, cosmetici funzionali o integratori alimentari. Conoscenza di base delle principali normative di settore che disciplinano la regolamentazione di Prodotto nella UE.
Ottima conoscenza della lingua inglese **Competenze**:
Capacità di comunicare e trasmettere informazioni alle diverse aree azienda Capacità di relazionarsi con gli altri Precisione e puntualità nello svolgimento delle proprie attività e nel rispetto delle date di scadenza definite Propositività ed attitudine al problem solving Tipologia contrattuale: iniziale tempo determinato Sede: Istrana (TV)

📌 Regulatory Affairs Specialist - International Market (Istrana)
🏢 LABOMAR
📍 Istrana