Junior Qa-Ra Specialist (Bergamo)

Junior Qa-Ra Specialist (Bergamo)

07 ago
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Corden Pharma - A Full-Service CDMO
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Bergamo

07 ago

Corden Pharma - A Full-Service CDMO

Bergamo

CordenPharma
è un'azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre ***** dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
CordenPharma Bergamo Spa
è un'affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con oltre 150 dmf e con un fatturato di oltre 100M €. Il sito è stato fondato nel **** ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel **** è entrato a far parte del network Corden Pharma.
La risorsa sarà inserita all'interno del team Quality Assurance e coinvolta in un percorso di formazione e di crescita finalizzato all'acquisizione progressiva delle competenze necessarie per contribuire a monitoraggio della corretta gestione dei prodotti assegnati, in conformità ai requisiti delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e del Sistema di Gestione della Qualità.
In Particolare, Supporterà Il Team Nei Seguenti Processi
collaborazione alla stesura e aggiornamento dei documenti regolatori di prodotto di routine e/o in seguito a richieste di Autorità Regolatorie (ASMF/DMF, sottomissioni per CEP e risposte a deficiency letter);
collaborazione al mantenimento dei rapporti con AIFA tramite documentazione regolatoria di sito e di istanze (SMF, modifiche essenziali,



modifiche non essenziali);
collaborazione alla stesura e alla gestione della documentazione regolatoria condivisa con i clienti (LoA, statements, open parts);
stesura e revisione dei Quality Agreement con i clienti;
collaborazione alle ispezioni esterne da parte di clienti e autorità, per le attività generali del Quality Assurance
preparazione ed emissione dei documenti di convalida di processo e di cleaning, assicurandone l'eventuale aggiornamento;
collaborazione alle attività di valutazione del rischio e gestione delle azioni conseguenti a richieste di cambio;
gestione delle non conformità, quali reclami, deviazioni e OOS, coordinando le relative attività di indagine e contribuendo, insieme alle funzioni coinvolte, alla definizione e al monitoraggio delle azioni correttive e preventive.
Requisiti Richiesti Per La Posizione
Laurea in discipline scientifiche quali Chimica, Chimica Industriale, Farmacia, CTF, Biologia ed affini
precedente esperienza di stage o tirocinio maturata in contesti CDMO, chimico-farmaceutici o affini sarà ritenuto un Plus
conoscenza di base dei principali strumenti informatici, in particolare Word, Excel e PowerPoint;
Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta (B2), ottima conoscenza della lingua italiana parlate e scritta (C1).
Completano il profilo attitudine a lavorare con metodo e precisione, propensione alla collaborazione e al lavoro in team, flessibilità, approccio intraprendente e orientamento al miglioramento continuo.
L'iter selettivo potrebbe prevedere la partecipazione ad un Assessment di gruppo finalizzato a individuare persone da inserire direttamente in azienda.




Informazioni contrattuali, trasparenza retributiva
Inquadramento: Contratto iniziale a tempo determinato di 12 mesi - CCNL Industria chimico-farmaceutica; Categoria D
Retribuzione annua lorda minima identifica per il ruolo pari a € ******. La retribuzione proposta in fase di assunzione potrà aumentare in relazione alle competenze, alle responsabilità e ad altri fattori pertinenti alla mansione che saranno discussi in fase di selezione
Eventuali prestazioni aggiuntive o straordinarie saranno retribuite secondo quanto previsto dal CCNL applicato e dagli accordi aziendali in vigore.
Componente variabile: Premio di Partecipazione come da accordi di 2° livello, valore medio erogato negli ultimi 3 anni pari a € ***** lordi c.a.
Pacchetto Benefit: Servizio mensa, Welfare aziendale come accordi di 2° livello, esami sanitari integrativi, 730 in azienda, colonnine di ricarica auto elettriche, parcheggio aziendale riservato, assistenza sanitaria integrativa e previdenza complementare da CCNL, permessi per visite mediche, Counselor, campagna vaccinale antinfluenzale, orario flessibile.
Responsabilità sociale
Corden Pharma Bergamo S.p.A. è certificata secondo gli standard SA **** (Responsabilità Sociale), UNI/PdR 125:**** (Parità di Genere) e ISO *****:**** (Diversità e Inclusione). Garantisce pari possibilità a tutte le candidature che verranno valutate senza alcuna distinzione di genere, orientamento sessuale, etnia, nazionalità, provenienza geografica, appartenenza religiosa, disabilità o qualsiasi altra caratteristica tutelata dalla legge o identificata dalle certificazioni di riferimento.
È possibile consultare il Codice di Condotta anche in italiano al seguente link:
Mensa interna
Se ti piace lavorare in gruppo in un ambiente collaborativo ti invitiamo ad unirti al nostro team!
Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.
Laura Terzi
HR Recruiting & training specialist

📌 Junior Qa-Ra Specialist (Bergamo)
🏢 Corden Pharma - A Full-Service CDMO
📍 Bergamo

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