Investigation & Client Quality Specialist - Settore Chimico Farmaceutico (Lazio)

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07 ago
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ManpowerGroup Italia
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Lazio

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ManpowerGroup Italia

Lazio

ppManpower ricerca, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come: /ppSede: Ferentino (FR) /ppbCompiti specifici / Attività principali: /b /ppLa risorsa, inserita nel reparto Quality Operations (QO), in base alle esigenze e alle indicazioni del Supervisor e/o Team Leader si occuperà di: /pulliGestione di deviazioni e investigazioni (inclusi reclami e non conformità su materie prime, principi attivi e materiali GMP) relative a lotti destinati all'uso clinico e commerciale, garantendo la chiusura nei tempi previsti.
/liliGestione del sistema CAPA derivante da investigazioni di qualità.
/liliSupporto nella preparazione di report periodici sui trend qualitativi per il Management e la Corporate.
/liliPartecipazione attiva a iniziative e progetti di Operational Excellence.
/liliPartecipazione agli incontri relativi a nuovi progetti e progetti in corso.
/liliCollaborazione con le diverse funzioni aziendali per analisi cause e definizione di azioni correttive.
/liliVerifica dell'efficacia delle azioni correttive nel tempo.
/liliOrganizzazione di incontri tecnici e gestionali con i clienti.
/liliPartecipazione a visite clienti, audit di qualità, ispezioni interne e da enti regolatori.
/liliRedazione di report su eventi di qualità.
/liliContributo al raggiungimento degli obiettivi di qualità e business.
/liliCollaborazione con Compliance per la revisione e stesura delle SOP del Quality System.
/liliSupporto ai clienti via telefono ed email, con risposte tempestive su tematiche di qualità.
/liliPartecipazione alla stesura di FMEA.




/liliGestione della documentazione aziendale controllata (redazione, archiviazione, distribuzione).
/liliFormazione del personale coinvolto nelle attività quality PDS/DPS.
/liliRedazione e negoziazione dei QAT con clienti, QP di sito e ufficio legale.
/liliRuolo di SME e referente QO per i progetti assegnati, come figura di riferimento per clienti e reparti interni, garantendo il successo dei progetti e la gestione dei lotti GMP.
/liliSupporto ai processi di Readiness e BU.
/li /ulpSi relazionerà con tutte le funzioni aziendali interne e a livello esterno con clienti e fornitori.
/ppbRequisiti: /b /pulliTitolo di studio /liliConoscenze tecniche e informatiche: /liliNormative GMP (EU e US) /liliPacchetto MS Office /liliEsperienza competente: /liliAlmeno 1 anno in Quality Assurance / Quality Compliance (preferibilmente in aziende produttrici di farmaci sterili) /li /ulpBuona conoscenza dell'inglese parlato e scritto.
/ppCapacità di problem solving.
/ppProattività e attitudine al lavoro di squadra.
/ppBuone capacità comunicative e di negoziazione.
/ppGestione del tempo.
/ppbOfferta: /b /pulliContratto a tempo determinato fino ad aprile **** con possibilità di proroga.
/liliLivello D1.
/liliOpportunità di crescita professionale e formazione continua.
/li /ulpManpower e le altre Società di ManpowerGroup garantiscono (ai sensi del D.Lgs ********, D.Lgs.******** e D.Lgs.********) pari opportunità di accesso al lavoro a tutt* i/le candidat* e sono impegnate nel favorire il rispetto delle diversità e l'inclusione sul posto di lavoro.
/p /p #J-*****-Ljbffr

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