Per realtà farmaceutica italiana con oltre 30 anni di storia ricerchiamo un/una QA Manager. L'azienda è specializzata nella produzione conto terzi (CDMO) di forme solide orali e liquidi, con stabilimento produttivo certificato GMP. L'azienda esporta in oltre 40 paesi ed è in fase di espansione della capacità produttiva.
Il ruolo La risorsa, riportando alla Direzione Qualità, avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi produttivi agli standard GMP, supervisionando il sistema qualità dello stabilimento e coordinando un team di 4‐5 persone tra QA Specialist e addetti al controllo documentale.
Responsabilità Gestire il sistema di qualità aziendale (deviazioni, CAPA, change control, risk assessment) Supervisionare audit interni, di clienti (farmaceutici e cosmetici) e delle autorità (AIFA, ispezioni GMP) Garantire il rispetto delle normative GMP EU Coordinare la revisione e approvazione di SOP, master batch record e specifiche Gestire il rapporto con i fornitori critici in ottica di qualifica e monitoraggio Supportare le attività di validazione di processo e di pulizia (cleaning validation)
Requisiti e competenze Almeno 5 anni di esperienza in ruoli QA in ambito farmaceutico, di cui almeno 2 in posizione di coordinamento Conoscenza approfondita delle normative GMP EU Annex 1, 11, 15 Esperienza nell'utilizzo di sistemi QMS elettronici e di ERP Capacità di leadership, gestione dello stress e problem solving in ottica risk-based Ottima conoscenza dell'inglese (livello B2/C1), sia scritto che orale Cosa offre l'azienda Tempo indeterminato secondo CCNL Chimico-Farmaceutico, RAL 55-60 mila euro commisurata all'esperienza * Welfare aziendale e mensa interna Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand "Professional Recruitment" (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell'uno e dell'altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.lgs. 196/2003 come novellato dal D.lgs. 101/2018. Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it.
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