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Verifichi che le sue competenze e la sua esperienza corrispondano ai requisiti di questo ruolo, quindi si candidi con il suo CV qui sotto.

- European Union

- North America

- Middle East (GCC/MENA)

- Africa

- Asia-Pacific (APAC)

- China (NMPA)

JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico un Global Regulatory Affairs Senior Specialist (JSB.SRF.26.023) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs.

Chi siamo:

con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo:

la figura che stiamo ricercando ha maturato almeno 6 anni di esperienza nella gestione di attività regolatorie a livello internazionale, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche.

La risorsa entrerà a far parte del nostro team Global RA e sarà coinvolta nella definizione e implementazione di strategie regolatorie in ambito UE ed extra-UE, lavorando in autonomia e con responsabilità di coordinamento su progetti complessi.

E’ richiesta esperienza regolatoria in almeno una delle seguenti aree geografiche:

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- European Union

- North America

- Latin America (LATAM)

- Middle East (GCC/MENA)

- Africa

- Asia-Pacific (APAC)

- China (NMPA)

Responsabilità principali:

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- gestire autonomamente progetti regolatori complessi, coordinando attività e stakeholder interni ed esterni;

- monitorare le milestone di progetto;

- definire e implementare strategie regolatorie globali per conto dei clienti;

- fornire consulenza regolatoria durante l'intero ciclo di vita dei prodotti;

- preparare,



revisionare e gestire la documentazione regolatoria;

- interfacciarsi con Autorità Competenti e partner internazionali quando richiesto;

- affiancare e supportare le risorse più junior del team, fungendo da riferimento tecnico e contribuendo alla loro crescita professionale;

- collaborare con team multidisciplinari per garantire il raggiungimento degli obiettivi progettuali;

- monitorare l’evoluzione normativa e valutarne l’impatto sulle attività regolatorie;

- gestire documentazione tramite sistemi RIMS (es. Veeva Vault).

Costituiscono un plus

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- esperienza in Regulatory Publishing (eCTD, submission management);

- esperienza in ambito CMC Regulatory Affairs;

- esperienza in altre aree geografiche diverse da quelle sopra citate.

- Requisiti richiesti dal ruolo:

- laurea magistrale in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia);

- almeno 6 anni di esperienza in ambito Global Regulatory Affairs, con attività specificamente svolte su farmaco;

- conoscenza approfondita dei requisiti regolatori di almeno uno dei mercati sopra indicati;

- esperienza nella gestione di progetti regolatori internazionali: procedure di registrazione e attività di LCM in UE e/o mercati extra-UE;

- esperienza con document management systems (preferibilmente Veeva Vault);

- ottima conoscenza dell’inglese (scritto e parlato);

- capacità di lavorare in autonomia, gestire progetti multipli e coordinare stakeholder interni/esterni;

- eccellenti doti relazionali, organizzative e di project management;





- disponibilità a trasferte sul territorio nazionale.

Sede di lavoro:

siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli.

Cosa offriamo

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- RAL a partire da € 40.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emergenti durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta;

- Buoni pasto del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.

Benefit & Work-Life Balance

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- 20 ore retribuite di Tempo di Qualità all’anno, spazio formalmente riconosciuto dall’azienda per la crescita personale e culturale: mostre, concerti, una giornata nella natura, una visita ad una città, volontariato;

- 8 ore annue riconosciute dall’azienda per visite mediche specialistiche;

- Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali;

- Induction Path di 6 mesi e il “Buddy Program” pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione;

- Formazione specialistica e sviluppo professionale.

Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work‑life balance, attraverso una politica di smart working, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità. xysqume

La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.

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📌 Global Regulatory Affairs Senior Specialist (Firenze)
🏢 Jsb Solutions
📍 Firenze