La Divisione Consultant ricerca per azienda comparto farmaceutico un /a Quality Assurance & Qualified Person (QP) è responsabile della gestione di tutte le attività di Quality Assurance garantendo che i medicinali siano prodotti in conformità alle normative GMP vigenti, ai requisiti regolatori e agli standard aziendali. La figura coordina il team Quality Assurance, assicura il supporto QA e Compliance alle funzioni aziendali e supervisiona le attività di Quality Control attraverso il Quality Control Supervisor. Inoltre, ricopre il ruolo di Qualified Person (QP) primaria , responsabile della certificazione e del rilascio dei lotti di medicinali veterinari prodotti o importati nell'Unione Europea.

Fornire leadership tecnica e supporto specialistico su tematiche di qualità, compliance e continuità della fornitura dei prodotti. Guidare le strategie di miglioramento continuo del sistema qualità e delle performance GMP.

Quality Assurance

Garantire la revisione e approvazione tempestiva della documentazione GMP, assicurando il rispetto delle tempistiche produttive.

Supervisione e approvazione di: Policy aziendali

- Assicurare la disponibilità e l'efficacia dei processi QA a supporto di trasferimenti tecnologici e introduzione di nuovi prodotti.

Gestione

Deviazioni e CAPA Guidare le investigazioni relative a deviazioni, non conformità e problematiche di qualità. Coordinare attività di Root Cause Analysis. Promuovere iniziative di miglioramento continuo e riduzione del rischio qualitativo.

Qualified

Person (QP) Garantire che la produzione e il controllo qualità siano conformi ai requisiti GMP e regolatori applicabili. Mantenere la piena conformità alle normative vigenti per i medicinali veterinari. Assicurare la conformità GMP dei progetti relativi a impianti, attrezzature e processi.

Audit e Ispezioni Regolatorie Coordinare le attività di preparazione alle ispezioni delle Autorità Competenti. Gestire audit e ispezioni GMP da parte degli enti regolatori.



Coordinare le risposte alle osservazioni ispettive e monitorare l'implementazione delle relative azioni correttive.

Gestione del Team Definire obiettivi e priorità del dipartimento Quality Assurance. Sviluppare piani di crescita professionale e formazione delle risorse. Promuovere una cultura orientata alla qualità, alla compliance e alla sicurezza.

Promuovere comportamenti sicuri e la tutela della qualità del prodotto e delle persone. Laurea magistrale o titolo superiore (Master o PhD) in discipline scientifiche quali: Farmacia

- Esperienza professionale Almeno 5 anni di esperienza in ambito Quality all'interno di contesti GMP. Almeno 3 anni di esperienza in ruoli manageriali con gestione di team. Esperienza consolidata nel settore farmaceutico Esperienza nel rilascio di lotti e nelle attività di Qualified Person. Esperienza diretta nella gestione di audit e ispezioni regolatorie. Approfondita conoscenza dei sistemi di gestione qualità GMP. EU GMP
- HACCP
- Conoscenza dei processi di validazione, gestione deviazioni, change control e CAPA. Esperienza nella gestione della compliance regolatoria e delle attività di produzione commerciale. Idoneità a ricoprire il ruolo di Qualified Person (QP) secondo la normativa europea vigente. Esperienza documentata nella certificazione e rilascio di lotti farmaceutici. Forte leadership e capacità di gestione dei team. Eccellenti doti comunicative e relazionali. Capacità di influenzare stakeholder interni ed esterni. Elevato orientamento al risultato e alla compliance. Forte attenzione alla qualità, alla sicurezza e al miglioramento continuo. Opportunità di entrare a far parte di una realtà multinazionale leader nel settore della salute animale. Contesto dinamico, internazionale e orientato all'innovazione. Contratto di lavoro subordinato a tempo indeterminato , con applicazione del CCNL per l'Industria Chimica e Farmaceutica .

La posizione prevede una RAL compresa tra € 40.000 e € 45.000 , oltre agli eventuali istituti contrattuali e benefit aziendali previsti dalla policy aziendale.

📌 RESPONSABILE SISTEMA ASSICURAZIONE QUALITA' (Mirandola)
🏢 Adecco
📍 Mirandola