CQ Analyst (Caponago)

CQ Analyst (Caponago)

09 ago
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Corden Pharma - A Full-Service CDMO
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Caponago

09 ago

Corden Pharma - A Full-Service CDMO

Caponago

CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.

La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.

CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.

Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo.

La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC.

A nome dei clienti,



sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio.

La risorsa, riportando al Team Leader del laboratorio Analytical Development, sarà impegnata nella gestione nelle attività di controllo qualità inerenti ai nuovi prodotti farmaceutici introdotti a livello aziendale, in conformità con le procedure di stabilimento vigenti.

Inoltre, collaborerà con l’Analytical Development Scientist di riferimento ad attività interne di convalida e trasferimento metodo legate allo specifico progetto.

Principali attività Eseguire analisi a supporto delle seguenti attività:

- di controllo qualità inerenti alle analisi di in-process control, rilascio e stabilità relative a lotti clinici e tecnici prodotti in ambito GMP nonché relativi a lotti formulativi prodotti in ambito non GMP;
- supporto al Validation Specialist durante le convalide analitiche.

Requisiti

- diploma in chimica o laurea in materie scientifiche;
- esperienza pregressa di 5 anni maturati in CQ all’interno di industrie farmaceutiche;
- ottima conoscenza delle norme GMP;
- buona conoscenza delle strumentazioni analitiche (HPLC, GC, Spettrofotometri UV-Visibile, pHmetro, viscosimetro, osmometro, ecc.) e dei sistemi di gestione (Empower 3)



costituiranno requisito fondamentale;
- buona conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini di lettura/scrittura;
- disponibilità a lavorare su 3 turnazioni.

Completano il profilo: Una buona capacità di valutazione del dato analitico e problem solving. Spiccata attitudine al lavoro in team, una buona capacità di lavorare con precisione e meticolosità e valutazione critica del dato analitico prodotto.

I nformazioni contrattuali, trasparenza retributiva:

- Inquadramento: Contratto a tempo indeterminato - CCNL Industria chimico-farmaceutica; Categoria D o C in base all'esperienza pregressa;
- Range retributivo annuo lorda da € 34.000 a 40.000; La retribuzione proposta in fase di assunzione potrà aumentare in relazione alle competenze, alle responsabilità e ad altri fattori pertinenti alla mansione che saranno discussi in fase di selezione;
- Le indennità turno ed eventuali ore di straordinario saranno retribuite secondo quanto previsto dal CCNL applicato e dagli accordi aziendali in vigore;
- Componente variabile: Premio di Partecipazione come da accordi di 2° livello;
- Pacchetto Benefit: Servizio mensa, Welfare aziendale come accordi di 2° livello, 730 in azienda, assistenza sanitaria integrativa e previdenza complementare da CCNL, permessi per visite mediche, Counselor, campagna vaccinale antinfluenzale.

Mensa interna

Luogo di lavoro accessibile

Parcheggio aziendale

Se ti piace lavorare in team e sei interessato a crescere in un ambiente dinamico, se ti viene naturale pensare e agire al di fuori del tuo ambito, allora sei nel posto giusto!

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📌 CQ Analyst (Caponago)
🏢 Corden Pharma - A Full-Service CDMO
📍 Caponago

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